据东方医疗器械获悉，近日泰安市食品药品监督管理局编写了“药械安全性监测工作指导手册”，发放到全市各级监测机构每一名专业技术人员手中；目的意在宣传贯彻学习新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，指导药品、医疗器械安全性监测工作的程序化、规范化开展工作。
据悉，该手册的编写和发放，将有助于提高广大药品、医疗器械安全性监测工作者的业务能力，推动药品、医疗器械安全性监测工作的深入开展。
此外据医疗器械专员介绍，该手册是在充分结合日常实际工作的基础上，面向广大医生、护士及有一定医学、药学基础的技术人员，通过归纳整理药品不良反应及医疗器械不良事件报告相关的政策法规、基础知识及填报说明、范例等内容编写而成的，兼具实用性、针对性、可操作性等特点，是创新药品、医疗器械安全性监测宣传教育培训方式的有益探索。
手册内容主要包括药械安全性监测工作的相关政策法规和基础知识，汇总了近年常见的药品及医疗器械不良反应事件，对于如何高质量的填报药械不良反应/事件报告进行指导，附录了药品及医疗器械不良反应报告表的典型范例，为监测人员规范填报不良反应报表提供更加直观、方便地依据。