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植入医疗器械新监管机制

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械招商

据医疗器械招商人士获悉,日前衡水市食品药品监督管理局制定下发了《两节期间药品市场专项整治工作方案》成立了由一把手为组长的专项整治领导小组,突出重点区域、重点环节及重点品种的监管。

品、医疗器械方面,明确检查对象是药品批发企业及重点药品零售企业、医疗机构,查看药品经营使用是否规范、购销渠道是否正规、是否存在假劣药品、特殊药品含疫苗的存储是否符合规定、植入性医疗器械和保健理疗性质医疗器械经营使用是否规范等;此外还专门设立了投诉举报电话,实行24小时值班制度,及时受理和处理群众投诉举报;利用电视、报纸、广播、网站等媒体,广泛宣传药品、医疗器械法律法规和安全知识。

此外据医疗器械记者了解,今年以来,宁县按照标本兼治、着力治本、严管重罚的要求,以打击生产销售假劣药品、非药品冒充药品、药品安全生产、规范含麻黄碱类复方制剂、生产经营秩序、药品购销和基本药物管理为重点集中开展专项整治,共立案查处36起,办结36起,罚没款12.3万元,没收假劣药品312种,货值2.45万元种。通过扎实有效开展专项整治,有力震慑了药械不法行为,有效净化了药械市场,保障了人民群众用药用械安全。

此次专项整治主要包括:一是集中整治查处了运输、邮寄环节的药械配送企业资质、经营范围、储存条件等不法行为案1起,办结1起。二是集中整治查了非药品冒充药品案9起,办理9起。三是集中整治查处了从非法渠道购进的不规范包装或标签不符合要求的中药饮片案22起,办结22起,其中1起案例系开展药品安全专项整治以来涉案数额最高的医疗机构中药饮片案。四是集中整治查处了疫苗、生物制品、中药注射剂、大容量粉针剂等高风险类药品的购进、储存、冷链运转、疫苗接种等环节不法行为案1起,办结1起。五是集中整治查处了负责人不在职在岗案2起,办结2起;六是集中整治查处了一性次不合格医疗器械违法案1起,办结1起,这是宁县首例一次性不合格医疗器械案。

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