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池州市出台应急药械品突发事件措施

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

据东方医疗器械网获悉,日前池州市药品监管局出台了《关于进一步规范全市药品突发事件信息报告工作的通知》,以四项举措规范药品突发事件信息报告工作,意在确保药品突发事件能得到及时、妥善处置,保证百姓饮食用药安全

是严格责任追究。池州市建立突发事件信息报告工作责任制,逐级落实,责任到人;对迟报、漏报、瞒报突发事件信息的,予以通报批评,对因此造成严重后果的,按照分级管理的原则由相关部门追究责任

是加强领导,完善机制。池州市建立健全主要领导亲自抓、分管领导具体抓、明确专人负责的工作机制和24小时值班及节假日领导带班制度,改进信息报告方式,简化中间环节,完善信息报告流程,提高信息处置工作效能,确保药品安全突发事件信息报告畅通。

是进一步规范突发事件信息上报范围和内容。池州市及时准确报告有关重要药品预测预警信息以及涉及敏感时间、地点和人群的突发事件信息,坚决杜绝药品安全突发事件信息迟报、漏报和瞒报现象的发生。

是严格信息报告时限要求。池州市对饮食服务环节较大级别以上含较大级别的安全事故和二级以上含二级药品、医疗器械突发性群体不良事件,事发地药品监管部门应在发现或得知突发事件后1小时内向市局作出初次报告,同时向当地卫生部门通报;其他级别的食物中毒事件和药品、医疗器械突发性群体不良事件应及时报告。因特殊情况无法及时进行书面报告的,可先电话报告,随后再书面报告。

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