据医疗器械媒体专员获悉，日前湖南省药品监督管理局召开专家咨询论证会，就拟定《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》征求意见。
据悉，目前湖南省已发证医疗器械经营企业有2800多家。根据新拟定的《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》，经营三类医疗器械产品或二类医疗器械产品5个类别（含5个）以下的，仓库面积不小于100平方米。租赁时间从申报材料之日起，不得少于2年。此外，医疗器械经营企业的仓库不能设在居民区内、军事管理区及其他影响实施及时有效的行政监督的区域或建筑内，经营场所和仓库原则上应在同一楼层或同一栋楼房的上下相邻楼层，至少应在同一社区内。
此外，根据新拟定的《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》，经营二类医疗器械产品，注册资金应不低于50万元人民币，经营三类医疗器械产品，注册资金应不低于100万元人民币。