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西安市全覆盖大力打击医疗器械违法行为

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械招商|医疗器械代理

据医疗器械代理专员介绍,日前西安市药监局按照国家、省、市纠风工作的部署和要求把解决群众关心的饮食用药安全问题作为全系统纠风工作重心,全面履行综合监管职能和药品、医疗器依法监管职能,不断加大药品安全专项整治工作力度,坚决纠正药品安全领域的不正之风,切实保障人民群众的饮食用药安全。

据悉,200910月开始,市药监局在全市认真开展了药品安全的各项专项整治活动。全市药品、医疗器械市场秩序得到规范,药品、医疗器械安全状况得到有效改善,公众的饮食用药安全得到一定保障。截至2011631日,在药品安全专项整治工作开展期间收缴违法医疗器械100余件;对2009年以来依法没收的20余吨,货值逾百万元的假劣药品、医疗器械进行了集中销毁。这些专项整治和打假行动,有效地打击和遏制了违犯知识产权法规和制假售假生产销售行为,提高了广大群众对用药安全的辨别和维权能力,净化了药品、医疗器械市场,进一步规范了我市的药械生产、经营和使用行为。

医疗器械招商人士认为,药品监管部门作为行政执法机关,拥有一定的行政审批和执法权力,干部在履行职务的过程中存在一定的廉政风险和监管风险。为此,市药监局坚持将加强干部教育管理、强化廉洁从政意识作为政风行风建设的重点内容突出出来。

大力推进政务公开加强电子政务系统建设,对西安市药品零售企业开办及变更管理和选址、测量暂行办法进行修订并在局网站平台公布,将新开办和变更的程序、条件及要求等一一公示,让办事群众一目了然。对二类医疗器械经营许可、药品兼营医疗器械资料的初审和现场检查,在局域网上公开了办事程序。对一类医疗器械实施了注册网上审批,建立完整的网上申报、审核的注册管理程序。在核发产品注册证前网上公示,便于消费者查询,接受社会各界监督。目前市药监局的一类医疗器械注册、药品、医疗器械经营许可、进口药品备案等审批、许可事项和基本药物配送等环节都不同程度做到网络化和信息化,达到了公开、全面、透明、便民、廉洁的目的。

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