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中医医疗技术将实行严格管理

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械招商

据医疗器械专员获悉,国家中医药管理局日前发布《中医医疗技术临床应用管理办法》(征求意见稿),《办法》要求,应用中医医疗技术的医疗机构须建立中医医疗技术分级管理制度和保障中医医疗技术临床应用质量、安全的规章制度,建立中医医疗技术档案,对中医医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估、上报等。

 

另据医疗器械招商人士了解到,中医医疗技术有望根据风险高低、操作难易程度,以及临床使用等情况,实行分级管理。国家中医药管理局负责制定、调整中医医疗技术分级目录,并负责第三级中医医疗技术的准入管理、临床应用审定。省级中医药管理部门负责本辖区内第二级中医医疗技术的准入管理、临床应用审定。第一级中医医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 

 

此外据医疗器械专家人士得知,根据《办法》,中医诊疗技术将分为三级。其中,第级是安全性、有效性确切,但操作较复杂,有一定技术难度,或涉及一定伦理问题,或风险较高的中医医疗技术;第级则包括涉及重大伦理问题,高风险、操作过程复杂、技术难度大,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,或国家中医药管理局规定的其他需要特殊管理的中医医疗技术。第级是安全性、有效性确切,操作简单、技术难度低的普通技术.

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