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锡林郭勒医疗器械监管水平提高

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械招商

按照盟综治委的工作部署,锡盟药品监督管理局近期组织执法人员,在当前开展药品安全专项整治工作的基础上,采取有效措施对锡林浩特市各大中小(院)周边药品、医疗器械经营使用单位进行了集中整治;意在进一步加强校园周边环境治理,保护学生健康成长,预防和减少及周边药品、医疗器械安全事件的发生,当前已取得了一定成效。

据医疗器械招商人士了解,专项检查中,执法人员对检查中发现的问题逐一进行了规范指导,并宣传了国家相关政策和具体要求,督促其合法规范经营。专项检查共出动执法检查人员40人次、车辆14台次、检查校园周边涉药械单位35家。对未按《药品经营质量管理规范》、《处方药和非处方药分类管理办法》分类标示、摆放药品和超范围经营蛋白同化制剂及未经工商部门许可擅自扩大经营范围的7家药店,3家使用保健的个体门诊下达了整改通知书;对1家零售药店销售过期药品的违法行为予以当场行政处罚;对12家涉药单位经营、使用的国家基本药物进行筛查抽样,抽查送检样品29批。

据医疗器械专员介绍,此次整治主要以近期药品、医疗器械打假信息和国家、自治区发布的《药品质量公告》为主要依据,对校园周边零售药店、个体门诊、医务室购进药品、医疗器械品种质量进行全面排查,检查涉药单位是否存在经营、使用假冒伪劣和过期药品、不合格医疗器械;是否严格执行《处方药和非处方药分类管理办法》;是否规范经营含麻黄碱类复方制剂;是否存在违禁经营二类精神药品、终止妊娠药物现象;是否存在违禁使用计生用品、终止妊娠药物现象。

此外据医疗器械招商专员获悉,在此次专项整治中,对部分涉药械单位药品购进渠道不规范及标示生产厂家较易出问题的可疑品种,实施监督抽验;还明确检查重点以校园周边零售药店、个体门诊及医务室为重点单位,以经营使用的药品、医疗器械的合法资格和经营范围及药品医疗器械购进、陈列、储存、养护、销售使用为重点环节,进行拉网式排查。

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