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市药监局强化监测工作新机制建设

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

近年来,确保医疗器械不良事件监测工作扎实推进,切实保障城区社会公众用械安全市食药监管局直属分局高度重视医疗器械不良事件监测工作,不断建立健全监测工作各项制度,努力建立监测工作新机制截止目前,分局今年共上报医疗器械不良事件监测报告417份,总数及质量评分均居全市前列。

、完善机制。结合医疗器械不良事件监测工作实际,建立健全工作机制,不等不靠,开拓创新,加强对各监测点的督导检查,坚持定期通报制度及考核奖惩制度,大力推进医疗器械不良事件监测工作。

、强化落实。分局将监测工作纳入年终目标责任考核内容,建立健全医疗器械不良事件监测工作责任制度与责任追究制度,并强化责任落实,严格责任追究。

、加强领导,明确医疗器械不良事件监测是法律赋予的义务和职责。要求各涉械单位进一步提高认识,统一思想,充分发挥医疗器械不良反应监测工作的主观能动性。

四、加强宣传和培训工作。充分利用报纸、网络、广播、电视等媒体开展医疗器械不良事件监测宣传工作,研究制定每年度培训计划,开展有计划、有内容、有考核的业务培训,不断提高医疗器械不良事件监测工作的业务水平和认知度。

五、注重协作。与卫生等相关部门紧密协作,切实加强此项工作的监督实施,健全医疗器械不良事件报告制度,稳定报告数量,提高报告质量,保质保量完成监测工作。

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