“现在审批过程重新设计，这需要生产厂家和管理机构额外的工作和努力，”“医疗器械和辐射健康中心主任Dr. Jeffrey Shuren声明道：“创造一个新途径执行510（K）过程可以帮助加速将安全和有效的设备带给需要的病人，”该机构将在接下来的90天里讨论该方针。
此外据医疗器械专员了解，新的审批制度使得一些新医疗器械设备的审批时间可以节省90天，而且新的审批制度将确保应用程序顺利完成，在新的条例指引下，公司同样可以快速通过510（K）应用程序从而有效避免延误，监管机构要先确保这样的医疗器械设备在市场上没有同类型的，即必须要具有唯一性。