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医疗器械新闻

晋城市药械监管水平全面提升

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

药械不良反应(事件)监测工作,对于提高和改善药品、医疗器械质量、指导临床合理用药意义深远,事关人民群众身体健康和生命安全,事关社会的和谐稳定。晋城市药械不良反应监测中心成立以来,紧紧围绕健全网络,夯实基础;创新管理,提升水平。

据悉,去年6月晋城市药械不良反应监测中心成立后,借鉴兄弟省市先进经验和做法,创新思路,扎实工作,推动晋城市药品、医疗器械不良反应监测水平全面提升实现突破,跨入一流的三步走阶段目标,采取多项措施,扎实推进监测工作,取得明显成效。

是药械不良反应监测队伍素质不断提升。市药械不良反应监测中心先后举办了三期药品、医疗器械不良反应事件监测知识培训,全市各涉药单位分管领导和监测人员以及7家县级监测站、40余家市、县级监测点共600余人(次)参加了培训。同时,还积极选送监测人员参加国家培训、省药品不良反应监测中心举办的各类培训活动,药械不良反应(事件)监测人员的业务素质大为提高。

是药械不良反应监测考核制度日臻完善。市药品监督管理局和市卫生局联合下发了《晋城市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作考核标准》、《晋城市药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告奖励办法》,每年年底共同抽调人员对全市监测站点分类别进行适当比例的考核,设置专项资金对在监测工作中表现突出的各药械生产、经营、使用单位实行奖励,对药械不良反应监测工作不重视,完不成报送任务的涉药单位进行通报批评。

是药品、医疗器械不良反应(事件)呈报工作成绩突出。2010年全年共上报药品不良反应监测报告2532份,折合每百万人口1150份,全省排名第二位,医疗器械不良事件上报175份,全省排名第三位。2011年上半年共上报药品不良反应监测报告共有1405份,网报单位64家,折合每百万人口627份,全省排名第二位。医疗器械不良事件上报96份,全省排名第三。

是药械不良反应监测网络逐步健全。在全市逐步建立起一个横向到边、纵向到底的三级监测网络。第一级为各县(市、区)二级以上医疗机构,县级以上药品经营企业,各药械生产企业;第二级为各县(市、区)一级以上医疗机构,乡镇所在地药品经营企业;第三级为各县(市、区)社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所,村设药品经营企业。目前涉及全市663家药械使用单位、378家经营企业、8家生产企业的监测网络已经初步设立,7家县级监测站在各县(市、区)药品监督管理局(分局)挂牌成立,28家市级监测点和17家县级药品、医疗器械不良反应监测点也相继挂牌成立。

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