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医疗器械新闻

CorMatrix ECM系统获批

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

据殊不知,私营cormatrix成立于2001年十二月,专注于心血管医疗设备领域的研究制造;而日前据医疗器械专员获悉,美国和药物管理局FDA已批准了亚特兰大CorMatrix心血管科的用于颈动脉修复的CorMatrix ECM(细胞外基质系统,使用该公司专有的ECM(细胞外基质技术。

 

据医疗器械业内专家了解,2006年产品发布到现在,CorMatrix ECM已经在美国300多家医院使用,经历了20000多次心脏移植手术。

 

另医疗器械研究专员介绍,ECM技术是细胞外基质生物材料,提供病人的宿主细胞了一种天然生物支架,修复受损的组织。CorMatrix有杜大学的专属授权,研究、开发和制造对抗心血管疾病的产品应用。它的ECM技术已经获得FDA批准和欧洲CE认证,用于植入心包关闭和心脏组织修复。

 

据此”cormatrix董事长和首席执行官David Camp在一份声明中说道我们相信,我们的cormatrix材料的独特性能可以让它替代现有颈动脉修复的方法。收到许多来手术损伤需要cormatrix产品来解决这一临床需求,很高兴美国及药物管理局已经批准该提交。

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