东方医疗器械网为您的产品打造枝状产品链为我们的服务目标! 热线电话 025-86978335 登陆 | 注册
东方医疗器械网 - 医疗器械新闻 -行业资讯 -海盐局强化医疗器械监管工作
医疗器械新闻

海盐局强化医疗器械监管工作

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

海盐局加强四大环节监管,进一步规范辖区内医疗器械生产、经营企业的经营行为,确保医疗器械质量安全;意在进一步加强医疗器械监管,规范全县医疗器械市场秩序。

一是加强采购验收环节监管。一查供货单位,相关资质证明是否完整有效;二查入库验收记录,是否包括产品名称、产品批号、灭菌批号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、验收日期、验收结论、验收人员签字等内容。

是加强储存养护环节监管。一查医疗器械储存条件,仓库面积是否与其用械规模相适应,是否做到专区存放,对有温湿度要求的产品是否进行温湿度监测及调控;二查产品养护台账,是否及时使用或处理近效期及过期失效的产品。

是加强使用管理环节监管。一查设备类医疗仪器,是否建立医疗器械设备管理档案,是否定期校验,是否有设备养护、维修、运行记录;二查植入性医疗器械,是否建立并保存可追溯的使用记录

是加强生产检验环节监管。一查生产记录,包括操作是否严格按照作业指导书进行,生产环境是否符合产品要求,原始记录是否真实规范。二查检验记录,检验人员是否有相应资质,医疗器械检验设备是否符合产品要求,检验记录是否规范真实。

分享
 医疗器械招商代理   热线电话 025-86978335     传真 025-66622260    
未经Qxw18.com许可不得建立镜像,不得转载本网站之所有医疗器械招商代理信息。
本站只提供医疗器械招商,医疗器械信息广告发布平台,对具体交易过程中的安全性不承担任何责任,请供求双方谨慎交易!
互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2010-0006ICP证编号:苏ICP备05059420号-2
增值电信业务经营许可证编号:苏B2-20050006
Copyright © 东方医疗器械网-医疗器械招商Qxw18.com All Rights Reserved  律师支持:北京易欧阳光律师事务所360网站安全检测平台