据医疗器械外媒专员获悉，波士顿科学公司已完成注册临床试验评估其治疗良性胆管狭窄（狭窄或阻塞）的WallFlex® Biliary RX Fully Covered Stent。
“对于这一重要的实验这无疑是一个关键的里程碑，”Deviere教授说：“我们期待这种支架可以作为微创手术替代患者原先的治疗方式，内镜治疗方法可能比塑料支架需要更少的内镜逆行胰胆管造影程序。”
据医疗器械业内专员介绍，这个多中心、前瞻性的研究招收了全球11个国家的13个研究中心的187例患者，该研究的领导者是布鲁塞尔的埃拉斯姆医院的Jacques Deviere教授和罗马格梅利医院的Guido Costamagna医学博士。
wallflex胆道接收支架吸收医生的建议和意见，提高其强度、产能和知名度，医疗器械研究专员说：我们的wallflex胆道支架补充了我们广泛线肠内和食管支架，提供一套完整的治疗方法减轻和治疗患者的胃肠道疾病。
此外据医疗器械业内专家介绍，这项研究包括患者胆管狭窄合并后肝移植吻合，腹部手术前如胆囊（胆囊切除）和慢性胰腺炎（胰腺的炎症）。该wallflex胆道接收完全覆盖支架将根据狭窄程度在患者体内保留5至11个月，试验将评估支架去除后的效果，作为临时支架治疗长期良性胆管狭窄的方案，患者支架被拆除后将被跟踪随访5年。