2011年，福建省厦门市食.品药品监督管理局采取有效措施，不断规范医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件监测管理工作取得明显成效。
一是监测数量翻番。今年，全市上报医疗器械不良事件监测报告507例，名列全省前茅，比去年增长了326%。二是监测取得突破。经营企业在去年上报1例的基础上，今年上报了308例。三是监测范围扩大。全年通过网上申报注册的单位152家，比去年增加了20%。四是监测品种增多。突出医用缝合线、透析器等重点监测品种，比去年增加了11个品种。五是监测环节均衡。生产企业144例，经营企业308例，医疗机构39例，个人上报16例。六是监测措施到位。建立不良事件报告激励机制，整理印刷了《医疗器械不良事件监测宣传手册》，48次上门宣讲医疗器械不良事件监测法规，发放宣传手册2000多册。