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植入设施预测癫痫的前沿性研究

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械营销|医疗器械代理|医疗器械招商

 这种动态颅内脑电图(iEEG)设备,是NeuroVisa公司的癫痫报告系统(SAS),其包括植入颅骨与大脑表面之间的电极,通过电极持续的记录电活动。电极植入在胸部的数据储存设备通过导线连接。再通过无线发射信号,把数据到体外的手持设备上,再把数据转化发出为患者可视且可听到的信号。蓝光意味着发生癫痫的可能性低,白光表示中等程度的发生率,红光则意味着有很高可能即将发生癫痫。

   

  在这项研究的数据收集期,(希望其)对癫痫发作高,低可能的估计性能(分析)预估表现,与时间相关的发作预测相比,更有统计学优势(要求P值为0.05或更小),并且当(仪器)评估高癫痫可能性时,其敏感性统计学上不能小于65%。当患者达到入选标准时,系统的(仪器)报告期功能就会被配置,以提供视觉和听觉的报告来显示癫痫发生的可能性。

 

  在一些情况下,该医疗器械记录的癫痫发作和患者报告的癫痫发作数目显著不同。有一名患者在数据收集的70天内,最初报告每个月发生了7次癫痫发作,SAS则每个月记录了104次。另一位患者在126天中,报告每月有6次的癫痫发作,事实数据是每月有80次。其他患者则过多估计了他们的癫痫发作次数,一名患者在209天的数据收集中,报告每月经历了3次癫痫发作,(仪器显示)每月仅有0.6次癫痫发作。

 

  “很多患者过多了估计他们癫痫发生的次数,但是其他患者估计了癫痫发作的次数则显著的少,(SAS记录)发生数目是估计的10倍。

 

  在研究的数据收集(训练)期,11名患者中红色报告的敏感度从0.651.00,有10名患者达到了癫痫报告的表现标准。其中6名患者完成了连续4个月的报告(探索性)研究期,红色提示的敏感度从0.561.00.在两个实验期中,在低报告期中没有癫痫发作(意味着100%阴性预测价值),其他四名患者仍在数据收集期之内。

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