据美国联邦食.品和药物管理局的网站公布，今年第三季度美国药品召回的数目达到了150种，几乎是2010年第三季度80种产品的两倍。在被召回的这些药品中， 7%可能引起非常严重副作用，甚至死亡；60%属于可能引起暂时或可逆转的药物副作用；30%属于有比较轻微的副作用。此外，还有一些药品在产品包装或上市程序等方面不符合美国联邦食.品及药物管理局的规定，由厂家自己主动撤出销售市场的。
美国的食.品和药物质量监管是由美国联邦食.品药物管理局（简称FDA）来负责的。一般情况下，一种新药上市，要得到FDA的批准。而产品在得到FDA批准上市之前，要有三至五年的试用期，在试用期内没有特别的状况发生，才会允许上市，并要求医生的处方。
美国每一位公民都有责任和权利向FDA投诉有关药品质量的问题，FDA也把使用者的投诉作为获取问题药品信息的主要渠道。一般情况下，如果某种药品造成了使用者的死亡，厂家必须要在15天之内报告FDA，如果没有发生死亡事件，厂商也要例行每一季度向FDA报告药品的安全情况。如果厂家不遵守这个规则，除了赔偿加罚款外，严重时还会取消该厂家的生产资格。
由于近年来美国一些大型制药厂迁址到海外，很多制度和规章由于实际情况不同，可能出现了改变，而FDA鞭长莫及。在国会和质量监督部门的压力下，FDA比以往更加强了对药品以及医疗器械的监督和检查力度。目前正在酝酿对国外仿制药厂进行现场考察，像对海外生产的设施，应该进行与美国本土生产厂同样频率的现场检查。
美国在药品使用方面有一个误区就是健康食.品。1994年，美国FDA允许一些富含维生素的食.品不需要通过药品测试和检查就可以上市，要求商家说明这些产品只是身体的补充剂，没有治疗作用。但事实上，却被一些商家钻了空子，在产品的宣传上，讲治疗效果达到百分之多少多少。这其实严重违反了FDA的规定。
现在，在FDA的网站上，任何被召回的食.品、药品和医疗器械等关乎性命的产品，都有非常清楚的名单。上面列着召回原因，召回时间以及产品的照片等，非常公开透明，这是国内应当借鉴的地方。