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国家食.品药品监督管理局宣布:美瞳被纳入监管

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械|医疗器械营销|医疗器械代理|医疗器械招商

 

随着“美瞳”的风靡,关于“美瞳”的质量和卫生安全受到广泛的关注。“美瞳”是一种专为亚洲市场设计的美.容镜片系列的名称。由于佩戴后可以装饰和改变角膜颜色,使眼睛看上去更加美丽迷人,“美瞳”逐渐受到不少爱美人士的欢迎。然而,长期以来,美瞳市场却缺乏监管,存在一定的安全隐患。

 

日前,国家食.品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

 

 

    在百度输入关键词“美瞳”进行搜索,有近百个网站销售或者代理销售美瞳产品,价格在30元到数百元不等,进入了一家隐形眼镜的网站,发现该网站销售的“美瞳”有黑、灰、蓝、绿、紫等多个颜色。而在产品分类中,彩色隐形眼镜品牌多达17种,其中有5种为韩国品牌。随后,来到位于滨江道附近的一家时尚眼镜店,一进店,便看到柜台上醒目地摆放着一排排装有“美瞳”的小瓶子。店主称店里卖的是从80元到200元的美瞳片,都是日韩进口的,质量没有任何问题。询问店主为什么没有外包装时,店主却表示,这为了更好地显示美瞳效果,由于外包装遮挡视线索性就撕掉了。

 

    近日,国家食.品药品监督管理局指出,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,消费者应慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。据悉,该局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。同时该局正在研究制订具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

 

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