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700台麻醉机潜藏隐患 公司称正在内部调查

  文章来源:东方医疗器械网

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供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆。该“通报”透露,初步预判在全国各地医院临床使用的存在上述不合格情况的设备有700余台。

各地约700余台存隐患

“这种型号的麻醉系统有两个接口(氧气与笑气)的色标搞错了,另外,设备未提供连接备用供氧的办法。”前述贵州省出入境检验检疫局知情人士向 《每日经济新闻》记者表示,他们已经把该型号麻醉系统存在安全隐患的情况告知了相关医院。

据了解,贵州省出入境检验检疫局立即成立3个清查组,分别对全省11家医疗机构迅速进行了清理。通过清理,截至目前在这11家医疗机构中已查出美国德恩欧美达公司生产的Aestiva/57100型麻醉系统22台,以及该公司授权我国某公司生产的ZY9100、ZY9300、Excel-110型麻醉系统4台。

《每日经济新闻》记者发现,2月17日刊发于张家港出入境检验检疫局网站的一篇文章称,该局在排查时发现,张家港市第一人民医院4台上述型号的麻醉系统在投入实际使用中,存在严重安全质量隐患,主要表现在:设备未提供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆,不符合GB9706.29-2006和GB7144-1999相关条款的要求。

公开报道显示,国家质检总局在上述“警示通报”中透露,经初步摸底了解,近年来全国已进口上述麻醉系统987台,分布在全国各地医院临床使用,初步预判其中有700余台设备存在上述不合格情况。

公司称“正在内部调查”

德恩欧美达的相关麻醉机是否会主动召回?对此,通用电气中国医疗集团的公共关系部经理表示正在内部调查此事,将会尽快回复《每日经济新闻》。

一位医疗器械行业的业内专家对《每日经济新闻》记者表示,对于麻醉机来说,未提供连接备用供氧的办法,氧气与笑气的色标互相混淆是非常严重的失误,严重的话可能会给人带来生命危险。

上述专业人士说,在麻醉的时候,有一个最低氧气浓度,一旦低于这个浓度,就会关闭笑气。如果二者标注不清,就可能截断的是氧气,进而危及生命。

不过,广东省某医院一位麻醉师向《每日经济新闻》记者表示,笑气即氧化亚氮,是以前常用的麻醉剂,但现在临床上已较少使用。

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