据悉，最近，南昌市药监局出台了《医疗器械企业质量约谈制度》，这个约谈制度经过南昌市政府的研究，同意后正式出台，这一制度对于规范该市的医疗器械市场和医械企业的生产经营行为有很重要的意义。该市的药监局出台这样一个约谈制度目的是为了进一步完善该市的对于医械行业的监管机制，从制度层面起到扶植优势企业，惩治不守规矩的医械企业，从整体上提高该市的对于医疗器械行业的管理水平。
在制度里对各项约谈工作都进行了明确，比如对医械企业约谈的部门，适用的范围，约谈的形式，约谈的内容等等，甚至对于约谈的文书的内容和格式也做出了统一的规定，可谓这个约谈制度有很强的可操作性。在制度里提出，该市的食药监管部门要对那些质量管理薄弱，主观上故意逃避监管的医械企业加强监管的力度，并且要对警示的信息及时的公布，通报这些问题企业的情况，并积极指导和督促这些企业按期整改。另外还要落实医械企业是第一责任人的的制度，对于那些经过质量约谈，但是还是不进行整改的企业，将会被列入到该市问题企业的名单之列，另外，对于这样的企业监管部门要加大监管的；力度，还要增加检查的次数，采取通报批评乃至责令停产的处罚。
近年来，各地药监部门逐渐加大了对医械企业的监管力度，其原因是我国医械行业的发展很快，而对行业的监管跟不上去，出现了很多的问题。比如，假冒伪劣产品频出，市场经营不规范，用欺骗的方法坑害消费者等等情况。特别是一些小型的医械产品比如敷贴类产品出现的问题更多，在今年的3.15晚会上就有曝光。为此，各地逐渐加大了对医械行业的监管力度。