药监部门明确美瞳属医疗器械
文章来源：东方医疗器械网
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一度因“身份不明”而陷入监管真空的美瞳，已确定应按医疗器械进行管理。记者昨从食品药品监管部门获悉，未取得相关证书的企业，不得生产销售美瞳。
美瞳受到不少年轻人喜欢，但因质量参差不齐，市场隐患重重。然而，之前由于工商部门认为美瞳是一种隐形眼镜，应属于医疗器械，而食品药品监管部门认为美瞳没有度数，纯粹只起到美观作用，并不属于隐形眼镜，导致美瞳一度陷入监管“真空”。
此次，国家食品药品监督管理总局明确指出，美瞳直接接触角膜，应按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理，生产此类产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》，而经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。
该局提醒，消费者如需配戴美瞳，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并确认所购产品已获得医疗器械注册证书。