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北京简化审批促进医疗器械行业的创新

  文章来源:东方医疗器械网

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         医疗器械商网报:医疗器械行业是一个医药、机械、生物、电子等多学科交叉、知识密集的高技术产业。北京的医疗器械行业在科技、管理上始终以创新引领行业前行。经过多年的探索和实践,北京市逐步摸索出“以风险高低为依据,以分类管理为基础,管放结合、宽严有别”的医疗器械创新思路。
  为了促进北京医疗器械行业的创新,北京市一直致力于简化审批程序、提高服务水准,采取多种措施推动行业的创新和产业的技术进步。2010年,北京市还建立了“医疗器械创新研发测试验证技术服务平台”,该平台在北京市科委立项,获得市财政经费支持,由北京市医疗器械检验所牵头,联合高校科研院所、临床机构等技术力量,在产品的研发阶段早期介入,提供标准法规咨询、产品设计验证方法辅导、过程测试、临床验证、产品注册支持等一系列服务。
  到2013年底,该平台已重点支持了北京200余家企业,如骨科导航机器人导航定位系统、脑神经刺激器等一批科技部、北京市科委重点支持的科研项目,降低了产品研发成本,提高产品安全性,加快产品上市,促进国内医疗器械产业的创新和发展。医用抗菌洗手液
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