5种医疗器械产品专项监督抽检结果公布

文章来源：东方医疗器械网

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　7月8日，国家食品药品监管总局(以下简称食药监总局)通报的医疗器械专项监督抽验结果显示，一次性使用无菌导尿管(导尿包)以17%不达标率领跑5类医疗器械产品黑榜。自开展医疗器械“五整治”行动至6月30日，各地立案查处医疗器械违法案件3296件，捣毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿余元。

　　据食药监总局医疗器械监管司司长童敏介绍，“五整治”专项行动期间，组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器(含静脉针)等5种产品进行国家专项监督抽检。其中，一次性使用无菌导尿管(导尿包)抽检47批次，8批次不合标准规定，不合格率17%，高于其他医疗器械产品抽检不合格率。近期，食药监总局将对抽验结果发布质量公告。

　　据了解，“五整治”专项行动期间，发现医疗器械违法广告1.3万条次，发现并查处违法互联网站265个，各地立案查处违法案件3296件，移送公安机关40件。其中，湖南、江苏、北京等省区市立案查处了“4.23”特大非法制售避孕套医疗器械案等10起重大典型案件。