福建实施医疗器械专家帮扶计划 设审批绿色通道
文章来源：东方医疗器械网
关键词：医疗器械
福建省食品药品监督管理局将实施医疗器械产业发展专家帮促行动计划），具体帮扶指导全省医疗器械重点骨干生产企业、成长性中小企业，并设立医疗器械审评审批绿色通道。
福建省食品药品监督管理局相关负责人介绍，医疗器械产业发展专家帮促行动计划是对全省医疗器械重点骨干生产企业、成长性中小企业，在坚持安全监管和标准不降低、程序不减少的前提下，具体帮助指导产品研发、临床试验和申报注册有关事项，提供企业技术需求、产业发展的咨询服务等，为促进医疗器械产业健康发展提供菜单式优质服务。
据了解，福建省食品药品监督管理局每季度将组织医疗器械政策法规、专业技术和产业发展专家，对生产企业进行一次全方位、一对一的帮扶活动，现场协调解决具体困难和问题。对于各设区市局定期筛选上报的帮扶项目，福建省食品药品监督管理局还将选择确定每次帮扶活动的重点项目，并结合企业和产品的技术特点，从医疗器械技术审评专家库中选取若干专家，对企业进行有针对性的帮扶。
此外，福建省食品药品监督管理局还特别设立医疗器械审评审批绿色通道。对企业申报的第二类医疗器械，符合创新医疗器械、用于防控突发公共卫生事件急需的医疗器械、符合国家和福建省产业政策导向的技术工艺有创新、附加值高、对于提升福建省医疗器械产业水平有重大贡献的医疗器械条件之一的，将采取先期介入、专人负责、优先审评审批的方式，支持医疗器械生产企业尽快做大做强。