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东方医疗器械网 - 医疗器械新闻 -器械市场 -浙江省医疗器械不良事件重点监测工作进展顺利
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浙江省医疗器械不良事件重点监测工作进展顺利

  文章来源：东方医疗器械网

关键词：医疗器械

            按照国家药品安全“十二五”规划和国家总局统一部署，我省承担婴儿培养箱类产品、新生儿黄疸仪类产品、眼用透明质酸钠凝胶等3类医疗器械产品重点监测工作。
    
        
    
        　　省医疗器械不良事件监测中心今年8月启动此项工作，通过多渠道检索信息、聘请临床专家研讨等方式，初步形成了3个重点监测产品可疑不良事件报告指南初稿，完成了监测方案的论证。9月下旬，组织全省12个地市（含义乌）药品不良反应监测中心进行知识培训和实地调研。省医疗器械检验院负责讲解产品质量标准以及注册检验和监督抽验的产品情况。省医疗器械不良事件监测中心已先后走访浙医一院等5家三甲医院，实地了解产品临床使用现状和存在问题；走访了3医疗器械家生产企业，了解产品生产工艺流程、质控点，企业对产品的风险管理，以及上市后监测、市场投诉情况。通过培训和实地调研，基本摸清了产品使用现状，获得了第一手资料信息，为下步监测工作顺利推进打下了基础。
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