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壳聚糖医用护创液体敷料

发布时间:2011/7/27 20:37:19

招商区域:全国
治疗领域:独家专利耗材
耗材类别:二类
注册号:  鄂食药监械(准)字2013第2641907号
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 湖北精耕生物工程有限公司

联 系 人:镇经理
招商热线:18986265843
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产品信息
【产品功效】独家无菌技术无需钴60辐照 敷料批文直接进院无需投标 全国收费目录明确 【商品名】:速甲舒护创液体敷料 【注册证号】:鄂食药监械(准)字2013第2641907号 【产品标准号】:YZB/鄂2055-2013 【专利号】:ZL201130475493.1 【医保收费项目】:敷料,止血材料,长效抗菌材料 【性能结构及组成】: 性能结构: 1.外观:外观应清洁、无污渍,包装无破损,印刷应清晰。 2.性状:壳聚糖溶液的性状为无色至淡棕黄色透明液体。 3.装量:壳聚糖溶液的装量应不小于标示量的90%。 4.PH值:壳聚糖溶液的PH值应为4.0-7.0。 5.成膜性:在温度20℃-25℃,相对湿度45%-65%条件下,将壳聚糖溶液喷涂在干燥平板玻璃上流延铺平均匀,自然干燥后,在3.5小时内应形成透明或半透明的薄膜。 6.无菌:产品应无菌。 产品组成:是由壳聚糖溶液装入喷雾器中制成的喷膜器,壳聚糖溶液由壳聚糖、乳酸、水制成,溶液中壳聚糖含量为0.5%—1.5%(W/W),有成膜性和抑菌防感染、止血、促进创面愈合的作用机理;喷雾器由喷瓶、吸液管、喷头、盖帽及导管(W-C喷膜型无导管)组成,喷雾器材质为医用聚乙烯或聚丙烯材料,喷雾均匀、呈雾状。 【型号规格】:W-A喷膜型、W-C喷膜型(无导管); 10ml/瓶 、 15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 【适用范围】:适用小面积皮肤创伤及手术后切口护理。 【用法用量】:使用前将创面和周围皮肤清洗干净,握住喷膜器瓶身摇匀后,距离创面10-15cm喷涂,每次以均匀覆盖创面为宜;对需要包扎的创面,应将纱布的包扎面喷湿喷透。 1.小面积皮肤创伤护理:用本品喷涂,日喷3-4次,症状消失即可停用。 2.手术后切口治疗护理:用本品喷涂,日喷4-6次,也可根据需要将纱布的包扎面喷湿喷透进行包扎。严重者应遵医嘱。
【产品说明】【速甲舒优势】 1: 进院容易:液体敷料批文 ,不受招投标限制,医院可直接采购进院 2:收费目录明确:全国均有明确敷料类收费目录,液体敷料进入收费目录简单 3:产品全程无菌:进口灭菌材料内膜包装;无需辐照,全国独家首家双重灭菌技术,无钴60等辐照残留物 4:利润空间合理:便于患者接受。 5:临床全科适用:销量大,适合所有医院使用。 6:最佳剂型,不可代替:采用液体最佳剂型,充分发挥壳聚糖的天然成膜抗菌作用。 【速甲舒特点】 ●攻克壳聚糖喷剂5大技术难题 ●双重灭菌:全国首家独家技术,采用生物反应釜涡轮式配料灭菌(湿热灭菌)及生产过程全程无菌生产工艺双重控制,使产品达到无菌要求,并且无任何化学反应和残留,较传统灭菌方式(钴60照射、添加化学成分灭菌等)更加安全有效。(解决传统灭菌方式带来的残留和破坏的问题) ●专利制作工艺形成分子内网结阵筛,具有防水,保湿,透气功能。(解决必须同时具备的难题) ●溶液稳定澄清无浑浊,止血抗菌效果大幅度提高。(解决常规壳聚糖溶液浑浊、抗菌力低下的难题) ●成膜速度快,并且以喷雾形式能迅速全面覆盖伤口。(解决成膜与喷剂形式对产品浓度要求相矛盾的难题) ●不含酒精,减少对伤口的刺激和过敏反应的发生,同时降解速度快,降解产物可被组织吸收,无任何刺激和副作用。(解决同类壳聚糖产品含酒精及降解后产物副作用的难题) ●采用液体最佳剂型,充分发挥壳聚糖的天然成膜抗菌作用。避免凝胶类(覆盖不均匀,破坏了壳聚糖天然成膜性,使用后不易脱落,容易导致伤口再次受损,复发新的创面)、摩斯剂型(不利于成膜,保护创面差,不利于吸收)、固态敷料(需壳聚糖以外的物质为载体,破坏了壳聚糖的天然成膜性,而且不能创面之间紧密吻合,容易形成间隙,降低了壳聚糖的保护伤口、消炎抗菌、促进伤口愈合的功效)等的各种弊端。
产品信息
【代理商要求】 具有长期合作的决心;具有完善的销售网络;具有一定的经济实力和良好的商业信誉;具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
【可提供支持】 •及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; •实行区域独家代理,确保运作者权益; •提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; •企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; •完成任务年终返点; •提供合法的经营手续;
【备注】

本公司及本公司产品速甲舒壳聚糖医用护创液体敷料, 成为2013年国家食品药品监督管理总局信息中心重点推广的企业和产品,并载入2013年批准境内医疗器械注册产品,位于此书52页。

【临床适用病症】:
1、普通外科
各类损伤伤口、手术切口、微创伤口:伤口缝合后,以生理盐水将切口清洗干净,用速甲舒喷洒切口及切口周围,用无菌敷料覆盖,表浅的小伤口用速甲舒喷洒后无需敷料覆盖,用量1-2次/日,直到伤口愈合。
包皮环扎去除术、包皮环切术:切口缘喷洒速甲舒,每天2次。下肢慢性溃疡、糖尿病足溃疡:用速甲舒喷洒,每天2-3次。
2、皮肤科各种感染性皮肤病如:湿疹、尿布皮炎、浅部真菌感染:足癣、股癣、体癣、等。
使用方法:直接喷洒于清洗后的皮肤粘膜、内裤及卫生巾等处,每天喷洒二次。
视病情需要可同时全身应用抗生素,速甲舒可单独外用,也可配合其它外用药联合使用。
3、妇产科
腹部切口、会阴切口及妇科炎症的感染预防和抗感染。保护创面,主动抗感染,促进创面修复,缩短愈合时间,抑制疤痕形成。
剖宫产/经腹手术,切口缝合后,以生理盐水将切口清洗干净,用速甲舒直接喷洒于切口及切口周围1-2cm,再用无菌敷料覆盖。换药时用生理盐水将切口和切口周围皮肤清洗干净,再重新喷洒速甲舒。
伤口拆线后继续用速甲舒抗菌膜喷洒切口及切口周围,不必用敷料覆盖,1-2次/日, 可消除切口周围色素沉着,抑制疤痕形成。
会阴侧切伤口,切口缝合后,用生理盐水将会阴缝合后伤口及周围的皮肤粘膜擦洗干净,将抗菌膜喷洒在伤口及其周围的皮肤粘膜上,每天2次,大小便后应增加使用一次,共用3天。
4、烧伤科
烧烫伤创面预防感染,感染创面的治疗,促进创面愈合,缩短愈合时间,消除创面周围色素沉着,抑制疤痕形成。
清创后,用速甲舒直接喷洒于创面及周围皮肤,再用其他无菌敷料覆盖或直接暴露,2-3次/天。
5、整形美容外科整形伤口缝合、压迫止血后,直接喷洒在伤口,2次/天;激光手术后的创面,如尖锐湿疣、柘疣激光手术后,直接喷洒在伤口,2次/天。
6、肛肠科暴露伤口直接喷洒,深部伤口用速甲舒喷洒在消毒棉条上湿敷,每天2次,外痔合并感染,喷洒患部,可消炎、消肿、止痛。
造口护理(回结肠造口等),用速甲舒由内向外喷洒造口及周围皮肤,每天1~2次。既杀菌消毒,又避免使用皂液或消毒液造成的造口干燥、损伤;还可预防或治疗因粪液、尿液长时间浸渍引起的皮肤发红、肿痛,甚至溃疡等,用速甲舒喷洒在造口及其周围皮肤,还具有止痒作用。
7、褥疮的预防与治疗
预防褥疮:对病人实施褥疮护理时,用速甲舒喷洒在褥疮好发区,可保护皮肤,预防褥疮及其它皮肤问题。
褥疮治疗:清创后,将速甲舒喷洒在创面上或创面隧道,包扎,可促进坏死组织脱落清除。坏死组织脱落清除后,继续用速甲舒喷洒创面隧道,可2~3天换药一次,直至愈合。
8、预防医院内感染留置导尿管的护理:用速甲舒喷洒导尿管后,再行导尿术。或按常规行尿道口护理后,用速甲舒喷洒导尿管表面及尿道口,每日二次,可防止尿路感染、显著降低CAUTID 发生率。
静脉导管及针头穿刺部位,用速甲舒喷洒,每日二次,可防止穿刺部位感染。
改进手部卫生措施:常规洗手后,速甲舒一次喷洒手部后,可维持8小时抗菌作用,不产生耐药,分子级隐型网膜还可阻挡皮肤深部细菌向表面移动,避免交叉感染。
控制物品(纱布、衣、裤、卫生巾、袜、鞋、床单、卫生洁具等)表面病原微生物“局部环境”,满足临床的特殊需求。


常见问题:1.为什么喷不出液体?
一般首次使用时,因喷雾阀及导管中有气体存在,需连续揿压 喷墨器3-4次,排空气体。
2.液体喷在患处呈水珠样集结。
这种情况一般是由于喷膜器距离患处较近所致,应适当调整距离,以减少每平方厘米面积上的抗菌膜喷涂剂量
3.使用当中,不慎少量口服,对人体有害吗?
本品的主要成分为壳聚糖及常规药用辅料,对人体无害。

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