医用护脐包
发布时间:2019/1/1 15:49:11
招商区域:
全国
治疗领域:
基础外科用具
耗材类别:
一类
注册号:
20162640449
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产品信息
【产品功效】【产品名称】:医用护脐包
【规格型号】: Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】:豫械注准20162640449
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。
【产品性能】:2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2 ?护脐带的性能应满足下列要求:
2.2.1 产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成,其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物:按3.10.1试验时,棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间:按3.10.2试验时,下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度:按3.10.3试验时,不应有溶液显粉红色。 ? ?
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】:适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】:1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;
? ? ? ? ? ? ?2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处;
? ? ? ? ? ? ?3.本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,自灭
? ? ? ? ? ? ? ?菌之日起无菌有效期两年。
【禁 忌 症】:暂无
【配置清单】:见附件
【生产批号】:见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【贮 ? ?存】:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良
? ? ? ? ? ? ?好、清洁的库房内。
【产品说明】【产品名称】:医用护脐包
【规格型号】: Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】:豫械注准20162640449
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。
【产品性能】:2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2 ?护脐带的性能应满足下列要求:
2.2.1 产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成,其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物:按3.10.1试验时,棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间:按3.10.2试验时,下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度:按3.10.3试验时,不应有溶液显粉红色。 ? ?
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】:适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】:1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;
? ? ? ? ? ? ?2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处;
? ? ? ? ? ? ?3.本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,自灭
? ? ? ? ? ? ? ?菌之日起无菌有效期两年。
【禁 忌 症】:暂无
【配置清单】:见附件
【生产批号】:见包装袋封口处或产品合格证
【生产日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【失效日期】:见包装袋封口处或产品合格证
【贮 ? ?存】:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良
? ? ? ? ? ? ?好、清洁的库房内。
产品信息
【代理商要求】 |
·有长期合作的决心; ·具有较强的责任心和信心; ·完善的销售网络; ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉; ·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
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【可提供支持】 |
·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;
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【备注】 |
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