高赋码-助力医疗器械UDI赋码解决方案

我国《医疗器械监督管理条例》等法规已明确提出应对医疗器械研制、生产、经营和使用全过程进行监督管理，实现对医疗器械追溯管理系统软件。医疗器械追溯管理系统软件采用GS1系统的医疗器械唯一标识（unique device identification，UDI）是实现对医疗器械追踪和溯源最有效的方法。

高赋码秉持以自动化设备助力UDI方案推进的发展目标，从医疗器械标识的精准赋码、读码、激光打码、自动贴码及喷码再到后续的追踪溯源查询，真正实现了一物一码，让每个医疗器械的来源去向乃至于全程的物流运输都呈现透明化。

UDI识别码将提高患者与医疗保健的安全性

在所有医疗供应链中跟踪设备，确保产品安全和使用正确的设备，透过在系统中使用电子化记录，简化召回设备及管理的程序，消除质量差而导致产品召回后续返工的工作。

包装及UDI标签为医疗供应链中的重要环节

所有医疗器械制造商必须在每个产品包装上赋予医疗器械标识符 (UDI)，以确保从生产到最终使用者的全程可追溯性。医材进货时，可透过读取外箱包装的UDI识别码作为验收、入库的依据。临床端可透过读取拆箱后的单品或是其最小包装上的条码记录医材信息并追踪、管理。这样做可以消除手动数据输入，从而减少人工错误的发生。施行UDI后，可以清楚辨识每项医材，有效防止伪造品流入市面，并可追溯不合格的医材产品信息，进而追溯到其原物料的来源、等级等信息内容。透过UDI码让每个环节确定可以被记录、信息流通、透明化，运用条码标签搭配条码扫描仪判读，便可串连起不同部门之间的信息，达到医疗智能化的全面整合管理。