总IgE检测试剂盒（胶体金法）
发布时间：2022/7/11 13:18:50
招商区域：
全国
治疗领域：
诊断试剂
耗材类别：
二类
注册号：
浙械注准20222400098
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杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
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产品信息
【产品功效】该产品用于定性检测人血清中总IgE抗体含量。
【产品说明】过敏反应（即I型超敏反应）是由IgE介导的。过敏原通过呼吸道、消化道等多种途径进入人体，刺激机体产生IgE，IgE与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面上高亲和力的FcεRI结合，使机体处于致敏状态。当相同过敏原再次进入致敏机体时，可与肥大细胞或嗜碱性粒细胞表面的IgE发生特异性结合，当过敏原与致敏细胞上两个或两个以上相邻的IgE结合时，发生FcεRI 交联，使肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化，导致细胞脱颗粒并释放储存在细胞浆颗粒里的炎性介质——组胺，并通过花生四烯酸途径合成新介质——白三烯、免疫反应性前列腺素和IL4、IL5等细胞因子及趋化因子，从而引发过敏反应（或称变态反应，Allergy ）的疾病症状，如过敏性哮喘、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、过敏性皮炎、结膜炎及胃肠道功能障碍等。检测血清总IgE水平并结合其它支持性诊断资料，可以辅助诊断I型超敏反应。支持性诊断资料应包括过敏原特异性IgE抗体的相应检测。血清总IgE水平的检测，对婴儿过敏反应的早期发现也具有价值，并且还可以作为遗传性过敏症的预测手段之一。总IgE水平在儿童期通常表现为缓慢增长，在10～20岁达到成人水平。通常血清总IgE水平随个体的过敏反应程度及接触的相应过敏原的量而增加。总IgE明显升高不仅见于过敏个体，还见于IgE型骨髓瘤、肺曲霉病和寄生虫感染活动期病例。
【检测原理】
采用免疫层析分析技术来检测标本中总IgE含量。试剂上含有事先固定在膜上测试区（T）的抗人IgE抗体。测试时，将标本滴入试剂的加样孔中，标本中的总IgE抗体与预包被在膜上的抗人IgE抗体－胶体金标记结合物反应，然后，混合物在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的抗人IgE抗体反应。如果标本中抗人IgE抗体超过临界值，在测试区内（T）会出现紫红色条带，测试区内出现紫红色线条表明是阳性结果。如果在测试区内（T）没有出现紫红色条带，则标本中总IgE抗体低于临界值，表明是阴性结果。无论总IgE抗体是否存超过或低于临界值，混合物都会继续向上层析至质控区（C），出现一条紫红色条带。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为检测试剂的内控标准。
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
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【备注】 |
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