一次性使用内窥镜标本取物袋
发布时间：2022/8/5 10:21:46
招商区域：
全国
治疗领域：
基础外科用具
耗材类别：
二类
注册号：
苏械注准20212060927
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江苏宝多利亚医疗科技有限公司
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产品信息
【产品功效】【产品适用范围】
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
【产品性能及主要结构组成】
1、一次性使用内窥镜标本取物袋LYQWA型主要由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋及内套管组成；LYQWB型主要由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、拉绳及内套管组成；其中LYQWA型支撑圈为镍钛合金丝，LYQWB支撑圈为镍钛合金片；LYQWC型取物袋主要由拉绳和纳物袋组成。纳物袋由TPU材料制成，支撑圈由镍钛合金制成，外套管、内套管由PC材料制成， 双环手柄、单环手柄由ABS材料制成，拉绳由尼龙制成。产品为一次性使用，经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
2、A型与B型纳物袋应能承受10N的牵拉力，持续5s，不发生脱离支撑圈的现象。
3、B型与C型取物袋的拉绳与纳物袋配合处，应能承受10N牵拉力，持续5s，纳物袋与拉绳之间不脱离。
【禁忌症】
1.各种不适合进行腹腔镜手术的病症。
2.腹腔手术中切除的病变组织包含有尖锐或锋利边缘的组织，如断裂的碎骨等。因为尖锐或锋利边缘的组织可能导致本产品的袋体破损。
【并发症】
无
【使用方法】
A型：
1.打开产品包装，取出一次性使用内窥镜标本取物袋。
2.将一次性使用内窥镜标本取物袋通过穿刺器伸至腹腔内手术部位，推动单环手柄至手柄根部，使钛丝/钛片和袋体人体腔内释放，根据手术需要将切除的病变组织缓缓放入袋体中。
3.向后拉紧单环手柄，收拢一次性使用内窥镜标本取物袋袋口至外套管前端，连同穿刺器鞘管一起向外回撤，使一次性使用内窥镜标本取物袋袋口完全露出体外。
4.用外科器械伸入袋体内取出切除的病变组织，拉出袋体。
B型：
1.打开产品包装，取出一次性使用内窥镜标本取物袋。将一次性使用内窥镜标本取物袋通过穿刺器伸至腹腔内手术部位，向前推送推杆使一次性使用内窥镜标本取物袋袋体从外套管前端伸出，袋口自然张开。
2.将切除的病变组织缓缓放入袋体中。
3.保持外套管不动，从推柄上取下纳物袋拉带的绳扣，抽出推柄总成。
4.如果袋体中的病变组织较小，则可以从穿刺鞘或连同穿刺鞘一起从切口中平稳拔出。如果较大，则可一起向外回撤穿刺器管鞘和一次性使用内窥镜标本取物袋，将袋口拉至体外。然后用手指捏住袋口，抽出外套管。
5.用外科器械伸入袋体内取出切除的病变组织，然后将袋体拉出体外。
C型：
1.打开产品包装，取出一次性使用内窥镜标本取物袋。将一次性使用内窥镜标本取物袋直接放入手术部位。
2.将切除的病变组织缓缓放入袋体中。
3.用外科器械伸入袋体内取出切除的病变组织，然后将袋体拉出体外。
【注意事项】
1、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范；且产品仅供一次性使用，用后销毁。
2、使用前如发现包装破损或已过有效期，请勿使用。
3、请检查本产品的灭菌包装盒上的圆片指示剂，"红色"表示该产品未经环氧乙烷灭菌，不可直接使用；"蓝色"表示该产品已经过环氧乙烷灭菌，可直接临床使用。
4、为了避免不良后果，使用前请仔细阅读使用说明书。
5、使用前请检查产品是否在有效期内，灭菌有效期为三年，超过有效期的产品严禁使用和再次灭菌。
【产品说明】
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
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