阴道填塞凝胶敷料
发布时间：2022/8/25 12:02:35
招商区域：
全国各地区
治疗领域：
非临床医用耗材
耗材类别：
注册号：
机械注准20172640128
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产品信息
【产品功效】适用范围：本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。
【产品说明】产品性能
物理性能
阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。
一次性注入器外观 外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。
装 量
标示装量
平均装量
每支装量
20g以下
不少于标示装量
不少于标示装量的93%
化学性能
pH值：pH值应为5.00～6.50。
黏度：应在30Pa?s～50Pa?s范围内。
含羧酸基：本品每100g中含羧酸基（-COOH）应为0.20g～0.40g。
生物性能
微生物限度
经辐射灭菌后，应符合表1的规定。
表1 微生物限度
项 目
指 标
细菌菌落总数（cfu/g）
≤100
真菌菌落总数（cfu/g）
≤100
大肠菌群
不得检出
金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌
不得检出
其他详见技术要求
结构及组成：阴道填塞凝胶敷料是由阴道填塞凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。
适用范围：本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。
用法用量：打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位或半蹲式，将给凝胶器插入阴道，将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支，阴道炎7天一个疗程；宫颈炎15天一个疗程。
禁 忌 症：1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。
3、经期停用。
4、处女禁用。
注意事项：1、本品为外用产品，勿口服。
2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
贮藏运输：密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
生产日期：见包装盒。
有效期限：三年。
灭菌方式：辐射灭菌。
警 示：一次性使用 若包装破损或超过有效期，严禁使用。
产品使用说明书编制日期：2016年6月9日产品性能
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
有诚意和湖北普爱药业有限公司合作；真诚而长远的合作态度；较强的经济实力和良好的商业信誉；专业营销队伍和成熟的区域销售网络；较强的市场推广能力。
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