细胞处理试剂盒
发布时间：2013/1/16 11:08:56
招商区域：
全国各个省区
治疗领域：
诊断试剂
耗材类别：
一类
注册号：
冀保食药监械（准） 字2012 第1400023 号
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产品信息
【产品功效】本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞
【产品说明】细胞处理试剂盒使用说明书
【产品名称】
通用名称：细胞处理试剂盒
商 品 名：人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液
英文名称：Bone Marrow、Cord Blood & Cord 、Fat Suspension Monoclear Cells Isolation Reagents
【型号与规格】
Ⅰ型： A液 100ml B液 100ml C液 50 ml；
Ⅱ型： A液 150ml B液 150ml C液 75 ml；
Ⅲ型： A液 200 ml B液 200 ml C液 75 ml；
Ⅳ型： A液 30 ml B液 30 ml C液 100 ml；
ⅴ型： A液 50 ml B液 50 ml C液 50 ml。
【用途】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞。
【性能】
本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准：小于5.56EU/ml。
【适用范围】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞。
【注意事项】
操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成，离开百级工作台离心管应保持封闭。
【使用说明】
一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法
第一步：将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶，拧紧瓶盖后充分混匀，松盖，静置15分钟；
第二步：将第一步所得的上清液移至50ml离心管，1500转离心3分钟，弃上清液；
第三步：将C液加入离心管，每管25ml，在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液，置于离心机中1500转离心15分钟；
第四步：取第三步离心管中的白膜层，生理盐水稀释到50ml，1500转离心3分钟；
第五步：继续用生理盐水清洗2次，离心机设置参数同第四步。
二、Ⅳ型使用方法
第一步：将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶，2000转离心20分钟；
第二步：用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层，注入A液中混匀。2000转离心3分钟，弃取上清夜；
第三步：将B液到入A液瓶，混匀，2000转离心3分钟，弃取上清夜；
第四步：少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。
三、ⅴ型使用方法
第一步：将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织，放入A液瓶中混匀，恒温震荡3小时；
第二步：用80目滤网过滤；
第三部：将C液加入离心管，每管25ml，在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液，置于离心机中2000转离心20分钟；
第四步：取第三步离心管中的白膜层，生理盐水稀释到50ml，2000转离心3分钟；
第五步：继续用生理盐水清洗2次，离心机设置参数同第四步。
【储存条件】
2℃～8℃ 保存
【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶，6套试剂为一箱。
【有效期】12个月
【医疗器械注册证编号】冀保食药监械（准） 字2012 第1400023 号
【产品标准】YZB/冀保 0022—2012
【生产企业登记号】130684000014717
企业名称：保定京新生物科技有限公司
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
·实行区域独家代理，确保运作者权益；
·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
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