XFA6000A全自动血液细胞分析仪技术性能详细描述

发布时间：2013/5/22 18:05:36

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【产品功效】三、测量线性用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2 测量项目测量范围测量线性允差 WBC 0~6.0×109/L ±0.3×109/L 6.0~99.9×109/L ±5% RBC 0~0.99×1012/L ±0.1×1012/ L 1.0~9.99×1012/L ±5% HGB 0~99 g/L ±2g/L 100~300 g/L ±2% PLT 0~99×109L ±10×109/L 100~999×109/L ±10% 四、测量重复性测量重复性误差应符合表3的规定。表3 测量项目测量重复性允差CV（％）测量范围 WBC ≤2 7.0～15.0×109/L RBC ≤1.5 3.5～6.0×1012/L HGB ≤1.5 110～180g/L PLT ≤4 150～500×109/L MCV ≤0.5 80～110fL 五、携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。六、准确性测量准确性测量应符合表4的规定。表4 检测项目测量允差 WBC ±6% RBC ±5% HGB ±4% PLT ±14% MCV ±5% 七、工作原理血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl 十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000 十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。十四、测量速度：60样本/小时十五、连续工作时间：>8h 十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz 十八、输入功率：≤150VA 十九、分类按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备按防电击的程度分：本仪器为B型设备按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备按工作制分：本仪器为连续运行设备二十、使用条件：工作环境温度：+15℃～+30℃ 工作环境相对湿度：≤85% 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。
【产品说明】三、测量线性用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2 测量项目测量范围测量线性允差 WBC 0~6.0×109/L ±0.3×109/L 6.0~99.9×109/L ±5% RBC 0~0.99×1012/L ±0.1×1012/ L 1.0~9.99×1012/L ±5% HGB 0~99 g/L ±2g/L 100~300 g/L ±2% PLT 0~99×109L ±10×109/L 100~999×109/L ±10% 四、测量重复性测量重复性误差应符合表3的规定。表3 测量项目测量重复性允差CV（％）测量范围 WBC ≤2 7.0～15.0×109/L RBC ≤1.5 3.5～6.0×1012/L HGB ≤1.5 110～180g/L PLT ≤4 150～500×109/L MCV ≤0.5 80～110fL 五、携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。六、准确性测量准确性测量应符合表4的规定。表4 检测项目测量允差 WBC ±6% RBC ±5% HGB ±4% PLT ±14% MCV ±5% 七、工作原理血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl 十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000 十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。十四、测量速度：60样本/小时十五、连续工作时间：>8h 十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz 十八、输入功率：≤150VA 十九、分类按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备按防电击的程度分：本仪器为B型设备按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备按工作制分：本仪器为连续运行设备二十、使用条件：工作环境温度：+15℃～+30℃ 工作环境相对湿度：≤85% 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。

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【代理商要求】	三、测量线性用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2 测量项目测量范围测量线性允差 WBC 0~6.0×109/L ±0.3×109/L 6.0~99.9×109/L ±5% RBC 0~0.99×1012/L ±0.1×1012/ L 1.0~9.99×1012/L ±5% HGB 0~99 g/L ±2g/L 100~300 g/L ±2% PLT 0~99×109L ±10×109/L 100~999×109/L ±10% 四、测量重复性测量重复性误差应符合表3的规定。表3 测量项目测量重复性允差CV（％）测量范围 WBC ≤2 7.0～15.0×109/L RBC ≤1.5 3.5～6.0×1012/L HGB ≤1.5 110～180g/L PLT ≤4 150～500×109/L MCV ≤0.5 80～110fL 五、携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。六、准确性测量准确性测量应符合表4的规定。表4 检测项目测量允差 WBC ±6% RBC ±5% HGB ±4% PLT ±14% MCV ±5% 七、工作原理血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl 十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000 十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。十四、测量速度：60样本/小时十五、连续工作时间：>8h 十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz 十八、输入功率：≤150VA 十九、分类按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备按防电击的程度分：本仪器为B型设备按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备按工作制分：本仪器为连续运行设备二十、使用条件：工作环境温度：+15℃～+30℃ 工作环境相对湿度：≤85% 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。
【可提供支持】	三、测量线性用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2 测量项目测量范围测量线性允差 WBC 0~6.0×109/L ±0.3×109/L 6.0~99.9×109/L ±5% RBC 0~0.99×1012/L ±0.1×1012/ L 1.0~9.99×1012/L ±5% HGB 0~99 g/L ±2g/L 100~300 g/L ±2% PLT 0~99×109L ±10×109/L 100~999×109/L ±10% 四、测量重复性测量重复性误差应符合表3的规定。表3 测量项目测量重复性允差CV（％）测量范围 WBC ≤2 7.0～15.0×109/L RBC ≤1.5 3.5～6.0×1012/L HGB ≤1.5 110～180g/L PLT ≤4 150～500×109/L MCV ≤0.5 80～110fL 五、携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。六、准确性测量准确性测量应符合表4的规定。表4 检测项目测量允差 WBC ±6% RBC ±5% HGB ±4% PLT ±14% MCV ±5% 七、工作原理血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl 十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000 十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。十四、测量速度：60样本/小时十五、连续工作时间：>8h 十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz 十八、输入功率：≤150VA 十九、分类按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备按防电击的程度分：本仪器为B型设备按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备按工作制分：本仪器为连续运行设备二十、使用条件：工作环境温度：+15℃～+30℃ 工作环境相对湿度：≤85% 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。
【备注】	三、测量线性用稀释液将高值质控物减量稀释，测量值线性范围应符合表2的规定。表2 测量项目测量范围测量线性允差 WBC 0~6.0×109/L ±0.3×109/L 6.0~99.9×109/L ±5% RBC 0~0.99×1012/L ±0.1×1012/ L 1.0~9.99×1012/L ±5% HGB 0~99 g/L ±2g/L 100~300 g/L ±2% PLT 0~99×109L ±10×109/L 100~999×109/L ±10% 四、测量重复性测量重复性误差应符合表3的规定。表3 测量项目测量重复性允差CV（％）测量范围 WBC ≤2 7.0～15.0×109/L RBC ≤1.5 3.5～6.0×1012/L HGB ≤1.5 110～180g/L PLT ≤4 150～500×109/L MCV ≤0.5 80～110fL 五、携带污染率高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，WBC、RBC应不大于0.5%，PLT、HGB应不大于1%。六、准确性测量准确性测量应符合表4的规定。表4 检测项目测量允差 WBC ±6% RBC ±5% HGB ±4% PLT ±14% MCV ±5% 七、工作原理血细胞计数——电阻抗法(双通道计数，RBC孔径70μm；WBC孔径100μm) 血红蛋白——540nm光电比色法八、显示屏：640×480分辨率、10.4寸TFT液晶显示。九、样品量：全血13μl、预稀释血20μl 十、稀释比率WBC/HGB1：500 RBC/PLT 1：50000 十一、数据接口：RS232接口、USB、PS2、并口十二、报告打印：高效热敏中文打印，纸宽5.7cm、可外接针式打印机十三、配套试剂为南京普朗医用设备有限公司公司生产的PL-6A系列稀释液和溶血素。十四、测量速度：60样本/小时十五、连续工作时间：>8h 十六、结果存储：自动存储40000份历史样本的完整信息十七、电源电压：AC98 V—264V 50Hz—60Hz 十八、输入功率：≤150VA 十九、分类按防电击类型分：本仪器为Ⅱ类设备按防电击的程度分：本仪器为B型设备按对有害进液的防护程度分：本仪器为普通设备按工作制分：本仪器为连续运行设备二十、使用条件：工作环境温度：+15℃～+30℃ 工作环境相对湿度：≤85% 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。

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