一次性重力输液器 英舒敏(独家专利耗材)
发布时间:2013/7/22 16:45:06
招商区域:
全国
治疗领域:
独家专利耗材
耗材类别:
三类
注册号:
国食药监械(进)字2010第3663102号
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产品信息
【产品功效】一次性重力输液器,塑针、加长调节器、尖峰保护器、鲁尔接头、不含DEHP
一次性重力输液器,塑针设计减少微粒污染;加长调节器使得药品流量控制更加精准、恒定;尖峰保护器有效保证护士安全;鲁尔接头,兼容螺口和非螺口式连接;不含有毒增塑剂DEHP,有效保护患者及医护人员
【产品说明】该产品通过CE认证; 由德国贝朗公司生产,是国内唯一一家获得进口注册的,也是独家的不含有毒增塑剂DEHP的输液器产品,可以达到保护患者和医护人员的目的,使得产品安全性大大提高。 国家食品药品监督管理局于2011年3月发布了《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》,文章中提到:以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品,产品说明书中应有以下内容: (1)明确标识该产品含有DEHP; (2)警示信息写明以下内容: ① DEHP的相关毒性; ②"本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物"; ③"新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物"。 欧盟在2005年,将DEHP定性为2类可再生生殖毒性物质,禁止在儿童护理产品中使用。并推荐在面向其它人群的产品中用其它物质取代DEHP。(2005/84/EC,Annes XVII,REACH 51)
产品信息
【代理商要求】 |
·有长期合作的决心; ·具有较强的责任心和信心; ·与各大医院护理部、器械科、妇科、儿科有良好的合作关系和业务往来; ·具有一定的经济实力和良好的商业信誉; ·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
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【可提供支持】 |
·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·提供学术培训和市场支持,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·提供合法的经营手续; |
【备注】 |
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