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胶原蛋白缝合线

发布时间:2010/3/13 16:34:09

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治疗领域:
耗材类别:
注册号:  国食药监械(准)字2008第3651431号
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产品信息
【产品功效】可吸收胶原蛋白缝合线的特点 1、胶原蛋白缝合线由纯天然胶原蛋白精制加工而成,加酶处理,酶解吸收,具有良好的抗张强度; 2、纯生物制品,组织相融性好,在人体内无排异性和不良反应; 3、结构细致精密,线体周围形成抑制细菌生长的环境,有利于伤口愈合; 4、随体液变软,不损伤人体组织,有效地避免了患者因缝合线造成的痛苦和精神负担; 5、吸收完全,和伤口的愈合期同步吸收,不留疤痕,适合整形美容; 6、表面光滑,无毒、无刺激、无抗体反应,可防止炎症、硬结等病变; 7、在人体内与盐类物质不形成结石,有益于胆道和尿路等手术缝合; 8、吸收快,手术缝合后患者可尽快出院,为患者节省大量住院费用; 9、柔韧性和防滑相统一,打结定位性好; 10、易保存,在空气中不分解。 11、根据不同手术需要设计缝线,按伤口不同愈合期分为快吸收型,保护吸收型,特殊型三种。
【产品说明】一、胶原蛋白线概述 医用缝合线始终在安全性与完美性两个层面上发展,近几年发达国家在医用缝合线的使用上"返朴归真",胶原蛋白缝合线的研发,引起了医学界的广泛关注. 本品采用纯天然胶原蛋白精制加工而成,按照国际医用胶原蛋白缝合线加工方法生产,使用进口针组装,经国家食品药品监督管理局检测,各项指标均超过国家YY1116-2002检测标准,达到国内外先进水平。 二、可吸收胶原蛋白缝合线的特点 1、胶原蛋白缝合线由纯天然胶原蛋白精制加工而成,加酶处理,酶解吸收,具有良好的抗张强度; 2、纯生物制品,组织相融性好,在人体内无排异性和不良反应; 3、结构细致精密,线体周围形成抑制细菌生长的环境,有利于伤口愈合; 4、随体液变软,不损伤人体组织,有效地避免了患者因缝合线造成的痛苦和精神负担; 5、吸收完全,和伤口的愈合期同步吸收,不留疤痕,适合整形美容; 6、表面光滑,无毒、无刺激、无抗体反应,可防止炎症、硬结等病变; 7、在人体内与盐类物质不形成结石,有益于胆道和尿路等手术缝合; 8、吸收快,手术缝合后患者可尽快出院,为患者节省大量住院费用; 9、柔韧性和防滑相统一,打结定位性好; 10、易保存,在空气中不分解。 11、根据不同手术需要设计缝线,按伤口不同愈合期分为快吸收型,保护吸收型,特殊型三种。 二、可吸收胶原蛋白缝合线的组成 胶原蛋白缝合线由缝针和线体二大部分组成。 1、缝针类型 胶原蛋白线使用进口针组装,临床使用锋利,针尖带有硅涂层,穿透力强,按作用不同有以下几种常用针型: (1)、圆针:针头为锥形,可提高组织穿透力,其圆柱形针体可降低组织损伤,用于柔软,易穿透的组织,如腹膜、内脏、瓣膜等。 (2)、反角针:由3面精锐刃构成三角形针体,非常锋利,适用于不易穿透的组织,如皮肤、筋膜、肌腱鞘。 (3)、角针:和反角针作用相同,适用部位一样,通常代用反角针。 (4)、铲针:眼科专用针,形状像铲子。 2、缝线类 (1)、胶原蛋白线采用纯胶原蛋白提练加工而成,型号由粗到细分为1#、1/0、2/0、3/0、4/0、5/0、6/0等,型号不同适用手术部位不一样。 1#、1/0、2/0、3/0是最常用型号,分别适用于妇产、普外、骨科、筋膜等; 4/0、5/0、6/0分别适用于泌尿、神经、胆道、小儿外科、整形、美容等。 (2)、缝线按材质不同分为三种:快吸收型,保护吸收型,特殊型。 a、快吸收型:8-10天开始吸收,完全吸收30-45天,主要用于整形美容、表皮缝合、会阴侧切修补和口腔粘膜缝合等。 b、保护吸收型:14天开始吸收,完全吸收45-60天,可广泛用于普外、妇产、胃肠、泌尿各科。 c、特殊型:有效支撑时间为56-63天,吸收时间120天以上,用于筋膜、骨科等。 三、胶原蛋白线与其它缝线的比较 1、与羊肠线比较 临床工作中有很多医生会把胶原蛋白线和羊肠线混为一体,蛋白线和羊肠线有本质的区别: a、取材不同:羊肠线取材于绵羊的肠衣,胶原蛋白线取材于黑山羊的胶原蛋白。 b、加工方法不同:羊肠线是将羊肠衣进行泡制处理后加工而成,没有改变羊肠的特性,含有大量杂质,存在遗传毒素和致敏因子;胶原蛋白线是将胶原蛋白提取再合成,加工过程中改变了原始肠衣的结构,与羊肠线有本质区别。 c、特性不同:羊肠线的性质是由羊肠决定的,其吸收时间、张力强度,人体组织反应等指标和因素都难以控制,正是因为这些缺陷的存在,羊肠线才被其它新型缝隙线取代,胶原蛋白缝合线是以胶原蛋白合成,在吸收时间上可以很好地控制,而且在加工过程中增加了聚合物,张力强度上也大大超过羊肠线,由于线体是提取再合成,可以去除和处理遗传毒素和致敏因子,使用中不会有过敏现象。 2、与化学合成线的比较 胶原蛋白线作为一种新型的可吸收缝线,在使用中会有一个价值比,当一个新生事物诞生时往往会有一个接受过程,这个过程也就是在不断的比较中被认可,现有的可吸收缝线有一个共性————-可吸收性,除这一共性外,胶原蛋白线和高分子化学合成线是有本质区别的: a、材质不同:胶原蛋白线是纯胶原蛋白提炼而成,化学合成线是由不同的化学分子合成。 b、吸收时间不同:蛋白线可根据不同手术愈合期来选择吸收时间不同的缝线,化学合成线有效支撑时间长于伤口愈合时间5-7天,皮下和内脏缝合较多,不适合表皮缝合。 c、吸收机制不同:蛋白缝合线是酶解吸收,能根据人体酶的分泌不同来控制支撑时间和吸收期,化学合成线是水解吸收,在空气中或人体内遇水分子分解。 d、保存不同:蛋白线遇酶分解,只要不植入人体可长期保存,不会被分解,化学合成线遇水分子分解,在真空中保存。 以上几点足以证明,胶原蛋白线是目前为止可吸收缝线中最具操作优势的产品,实际价比远远大于传统可吸收缝合线,这就是我们产品经市场认可后价位定在60-90之间且能被接受的主要原因。 3、一支好的可吸收缝合线应满足以下要求: (1)、缝针有
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