化学机械法微创祛腐凝胶--伢典
发布时间：2010/8/6 9:00:08
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粤食药监械（准）字2009第2630106号（更）
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产品信息
【产品功效】化学机械法祛腐，无痛、不用车针治疗龋齿
【产品说明】英文名Carisolv ,瑞典Mediteam公司技术。用于牙本质龋坏组织去除，不用或少用牙钻，具有无痛、不损坏健康牙齿，无恐惧、无交叉感染等优势。Carisolv伢典是一种化学－机械法治疗龋齿的无痛微创去腐新技术，它是先采用化学凝胶使龋洞内的龋坏组 织软化然后使用专用的手工工具将软化的龋坏组织轻柔地刮除的技术。使用伢典在治疗过程中不需要使用牙钻和局部麻醉，无疼痛，无噪音，使患者可以在轻松、友好的环下接受治疗。 Carisolv诞生1975年，由瑞典多所大学和Mediteam Dental AB合作开发研制并于一九九七年正式在瑞典市场上市。因其先进的龋齿祛腐概念，在全球享有美誉。相继获得欧洲C E认证、美国FDA上市许可、ISO9001质量体系认证。 2001年， Carisolv 来到中国，并以伢典作为产品的中文名。此前Carisolv 已在全球58个国家（地区）临床 使用，在很多国家已成为常规治疗方法。临床上已有近50万患者使用过Carisolv 进行治疗。 2003年2月伢典 被中国初级卫生保健基金会指定为全 国龋病普查和防治活动的唯一专用产品。 产品优势 ※ 治疗无痛苦，无噪音，患者感觉舒适。 ※ 避免牙钻及麻醉的使用，患者无恐惧感。 ※ 彻底去除龋坏组织，不损伤健康牙体组织，有效延长牙齿寿命。 ※ 去腐后牙体组织表面粗糙，与充填材料粘结力强，可预防补牙后充填材料脱落。 ※ 操作简便，无交叉感染，无任何毒副作用，使患者可以在轻松、友好的环境下接受治疗。 安全有效 伢典的安全性 无牙髓副作用 伢典应用到深龋洞对牙髓没有不良影响。如果作用时间短，即使直接作用于牙髓，也没有副作用 对细菌的影响 次氯酸钠有抗菌作用，伢典可以有效的杀死根面龋的微生物。 对软组织及黏膜无不良影响 伢典对口腔黏膜没有不良影响。 伢典的有效性 临床研究证实可以去净腐质 迄今为止，很多研究表明，用伢典治疗牙本质龋可以去净腐质，形成无龋的牙本质表面。 治疗前 治疗后 伢典治疗深龋效果图 一年后的临床跟踪结果 伢典 治疗1年后临床观察发现，与牙钻相比，二者的继发龋形成、充填体脱落和其它并发症发生率无明显差异。 去净腐质的离体研究 一些离体或临床前期研究显示，伢典可以有效去除牙本质龋坏。 选择性软化不饱和牙本质，对健康牙本质和牙釉质没有影响。 研究表明伢典 凝胶仅软化龋坏牙本质，对健康牙釉质或牙本质没有影响。 下表为各种祛腐方法的祛腐效果评价（＋号表示作用效果） 方法 正常牙釉质 正常牙本质 龋坏牙釉质 龋坏牙本质 注释 伢典 － － － +++ 尚需车针辅助 旋转车针 +++ +++ +++ +++ 气动、低速钻机 手用挖匙 － － + ++ 喷砂 +++ +++ ++ + 与粘结材料有关 抛光 + + + － 需硬表面材料 超声 + + + － 适于根尖倒充填 Sono-abrasion － + + ++ 需进一步研究 激光 + + + + 与波长强度有关 酶 － － － + 需进一步研究 良好的牙本质粘结性 现代牙科充填材料与伢典祛腐后的牙本质粘接性和它与牙钻祛腐后的牙本质粘接性相当或更好。 牙钻与伢典祛腐结果对比 放大75倍的对比图 放大1500倍的对比图 使用牙钻洞型对称，健康牙体组织被清除，牙髓暴露。（左图）使用伢典牙洞表面不平坦，健康牙质被保留，牙髓没有暴露。（右图） 牙钻清除的龋 牙钻祛腐的牙质表面平滑，覆有一些玷污层。（左图）伢典处理过的龋洞表面不平坦，有利于提高牙本质的粘结性能。（右图） 去腐后洞壁表面形态 伢典去腐表面形态 横切面 纵切面 车针去腐表面形态 横切面 纵切面 作用原理 传统车针祛腐原理 1893年GV Black提出预防性扩展理论，即牺牲部分健康牙齿以保证窝洞的抗力形和固位 形，预防性扩展以防止继发龋坏。临床操作上使用高速车针来获取达到龋损的入口，用低速 手机祛除牙本质龋坏。 伢典凝胶祛腐原理 伢典的研制及开发是基于对龋病病理学认识的不断发展、深入的基础上的。在龋坏的牙 体组织中,龋损的最外层为坏死区，这部分组织因细菌产生的酸使组织完全脱矿，胶原纤维变 性坏死，这部分坏死组织在治疗过程中必须去除；而龋坏内层的牙本质中虽有部分矿物质溶 解，胶原纤维变性，但该层组织的脱矿与胶原纤维的变性均为可逆性的，当细菌及酸的刺激 去除后，这层部分脱矿的牙本质可再矿化为健康的牙体组织
产品信息
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【代理商要求】 |
·有长期合作的决心；
·具有较强的责任心和信心；
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·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
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【可提供支持】 |
·及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
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·提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
·完成任务年终返点；
·提供合法的经营手续；
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【备注】 |
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