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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

发布时间:2011/1/26 16:56:56

招商区域:全国
治疗领域:
耗材类别:
注册号:  京药监械(准)字2008第2400295号
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产品信息
【产品功效】用于人体全血、血浆或血清心肌肌钙蛋白I水平的定性检测 检测方法: 1. 沿铝箔袋切口部位撕开,取出试剂盒。 2. 向样品槽内加抗凝全血(静脉、动脉或末梢血)150ul(约4-6滴)、或加血浆或血清80ul,室温静置20分钟,立即读取显示结果。 3. 如样品不能及时测试,应置于4OC冰箱,测试前注意恢复到室温。
【产品说明】全球每年有1700万人死于心血管疾病,其中一半以上死于急性心肌梗死(AMI)。在中国,冠心病患者超过2000万人,每年有超过100万人被急性心肌梗死夺去生命。急性心肌梗死发病后3小时是治疗的黄金时间,因此,快速识别出早期急性心肌梗死患者(发病6小时内)并及时治疗是提高其存活率的关键。临床观察发现,有些急性心梗患者没有典型胸痛和心电图改变等临床症状,而且单一的心电图诊断敏感性较差,即便连续观察,阳性率至多达70%-80%。这就是说,有20%-30%必依靠心肌酶诊断。即便是心电图阳性的病例,也需要心肌酶的配合来提高诊断的可靠性,观察疾病的演变、疗效和预后,因为心肌损伤标志物能更准确地提供病情和预后信息。 目前临床广泛应用的标志物是肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶CK-MB。三者的特点是:肌钙蛋白I检测的敏感性和特异性最高,诊断窗口期最长;肌红蛋白特异性不高但灵敏性高,具有极高的阴性预测值,适于心肌损伤的早期诊断和排除;CK-MB是传统的心肌损伤标志物,近年在ACS(冠心病急性冠脉综合征)的预后和介入治疗等方面又有新的应用。因此,专家建议同时快速检测肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白来诊断急性心肌梗死(AMI)。 急性心肌梗死患者从发病到治疗存在时间上的延误,主要原因包括诊断方法本身的局限性、基层医院的现状(医疗水平较低难以负担昂贵的设备)以及患者的自我防护意识差等。因此临床急需一种可快速、简便检测早期AMI高敏感性心肌标志物的方法,为快速识别AMI患者提供有效的手段,使其能及时进入AMI的诊断和治疗通道。   本检测试剂(急性心肌梗塞快速诊断试剂)为解决以上问题,经严格的临床实验和验证,选取灵敏性高、特异性好的心肌标志物,结合成熟稳定快速的胶体金免疫层析技术,研发出急性心梗指血诊断试剂盒。根据检测项目不同分为三种,一联检测肌钙蛋白I,二联检测肌钙蛋白I和肌红蛋白,三联同步检测肌钙蛋白I,肌红蛋白和肌酸激酶同工酶CK-MB。 该试剂盒简便(不需仪器设备、仅用肉眼即可判读结果),适合在任何场所检测(采用手指血检测,病人无须做任何其它处理,仅备一个玻璃小针即可在家里、医院的急诊室及床边进行检测),快速(检测全过程仅需15分钟),一步完成(指尖采血滴入后等待15分钟即可判断结果),且试剂盒均为独立包装,室温保存,保质期长,非常适合基层医院、急诊室及病房床边对早期AMI的快速筛选诊断,也可逐步用于家庭及疗养院。
产品信息
【代理商要求】 ·有长期合作的决心;
·具有较强的责任心和信心;
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
【可提供支持】 ·提供合法的经营手续;
·完成任务年终返点;
·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
·实行区域独家代理,确保运作者权益;
·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
【备注】

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