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细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒

发布时间:2011/4/27 14:21:34

招商区域:全国
治疗领域:诊断试剂
耗材类别:二类
注册号:  豫食药监械(准)字2010第2400355号
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产品信息
【产品功效】用于妇科细菌性阴道病(BV)的快速检测。
【产品说明】细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒使用说明书 【产品名称】细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【包装规格】20人份/盒【预期用途】用于妇科细菌性阴道病(BV)的快速检测。【检验原理】细菌性阴道病(bacterial vaginosis,简称BV)是指一类在细菌学上表现为正常菌群(乳酸杆菌等)减少,厌氧菌群(如德纳氏菌、嗜血杆菌等细菌)增加的临床症候群。1984年瑞典专题国际学术会议正式命名为"细菌性阴道病"。BV是妇科最常见的疾病之一,感染率在15-50%,且容易复发。患BV的女性有50%的人易早产或分娩低体重儿。越来越多的证据表明,BV是导致组织性绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产后子宫内膜炎及其它妊娠并发症的危险因素。本检测卡根据BV特异性胺试验原理加以改进而成,采用微量复式膜技术,具有准确、简便、快速、灵敏等优点,与BV金标准Amsel法(分泌物增多变稀有异味;PH大于4.5;胺阳性;线索细胞)符合率较好,具有很高的临床使用价值。【试剂盒组成】 1、检测卡 20只 2、反应液 1瓶 3、阴性对照 1瓶 4、阳性对照 1瓶 5、稀释液 1瓶 6、说明书 1份 7、加样试管 20只 8、塑料滴管 20只【储存条件和有效期】0-4℃冷藏保存,有效期1年。【样本要求】常规方法采集女性阴道内或阴道后穹窿的分泌物,在1小时内送检。不能立即送检的,应放在4℃-8℃保存,尽快送检。采样应避开性生活后和经期。【检验方法】 1、 分泌物拭子置于加样试管中,加5-10滴BV稀释液于该试管中,充分混合后用手指轻轻挤压试管壁,使拭子吸附的液体流回试管。 2、 从包装袋中取出检测卡,用塑料滴管将标本处理液4滴加于检测卡样品窗中,待吸收后滴加4滴BV反应液,5分钟内读取结果。 3、 阴性、阳性对照的使用:可直接用阴性(或阳性)对照瓶加入检测卡样品窗4滴,待吸收后再加入BV反应液4滴,5分钟内观察结果。【检验结果的解释】检测卡检测线由黄色变成红色为阳性,无任何变化(即黄色)为阴性。【注意事项】 1、 检测卡取出后,尽快进行检测,要求检测环境干燥洁净。 2、 检测结果需要在5分钟内读取。 3、 产品受温度影响较大请在使用前4小时内取出复温。 4、 标本应视为有潜在的传染性,应按传染病实验室操作规范处理
产品信息
【代理商要求】 l 良好的资信; 2 有一定的资金实力; 3 有专业的销售队伍和一定的营销网络; 4 愿意与公司长期合作、共同发展;
【可提供支持】 l 稳定的产品质量,为合作提供了良好的基础; 2 低廉的产品价格,为经销商提供了较强的市场竞争力; 3 多项产品获得新药证书和生产批准文号,为经销商消除了后顾之忧; 4 公司具有雄厚的研发力量,可不断推出新产品,保证了合作的长远性; 5 严格的市场区域保护制度,保障了代理商的利益。
【备注】

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