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组合式三维骨科牵引固定架

发布时间:2011/3/31 0:14:24

招商区域:全国
治疗领域:独家专利耗材
耗材类别:一类
注册号:  苏泰食药监械(准)字2009第1100026号
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 泰州市五研医疗科技开发有限公司

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产品信息
【产品功效】组合式三维骨科牵引固定架为可调式体外固定支架结构见图1-7,由金属和/或碳纤维制成不同弧度的环、L型连接杆(管)、圆柱形(直)连接杆(管)、可伸缩连接杆(管)、锁针器、固定夹(杆杆固定夹和杆针固定夹)、可锁定万向连接器等组成。本可调体式外固定支架可组合结构多种多样,根据使用部位的不同,采取不同的组合方式,将贯穿人体骨骼的骨牵引针、接骨螺钉等连接起来,使骨折端得到牵引复位、弹性/稳定固定,并逐渐愈合。
【产品说明】组合式三维骨科牵引固定架(以下简称固定架)为可调式体外固定支架,由金属或碳纤维不同弧度的环、L型连接杆、锁针器、固定夹(杆杆固定夹和杆针固定夹)、可锁定万向连接器组成。本可调体式外固定支架可组合结构多种多样,根据使用部位的不同,采取不同的组合方式,将贯穿人体的骨骼的牵引针、接骨螺钉(或骨针)连接起来,使骨折端得到牵引复位、稳定固定,并逐渐愈合。 产品规格: 名称 规格 适用范围 备注组合式三维骨科牵引固定架 大型 下肢长骨及大关节组合 中型 上肢长骨及大关节组合 小型 手、足骨与关节组合 【适用范围及适应证】通过骨穿针(钉)对骨与关节牵引固定,实现畸形矫正,骨折复位固定至愈合。【禁忌症】 ■较严重的骨质疏松证及广泛的皮肤病者。■ 难以配合治疗者,如癔证、精神病患者。 ■对医用不锈钢过敏者。 ■ 股骨干骨折慎用。【注意事项及提示性的内容】 ■术前注意事项: ☆ 使用前须认真阅读本使用说明书。 ☆ 手术前根据患者证状、体征和通过影象学检查确定手术方案。 ☆ 医生应了解并掌握产品的性能及原理,根据患者状况、骨折的部位及体型,正确选择适应证。 ☆ 术前检查外固定器与所配备的骨针是否配置合理。 ☆ 术前医生应向患者详细讲清有关注意事项。 ☆ 术后康复应在医生指导下进行。 ☆ 术前要严格按骨科植入物灭菌方法进行灭菌; ■术中、术后注意事项; ☆ 在手术中骨针穿过骨骼对侧皮质骨外不得大于5mm。 ☆ 针道口处要做好护理,保持针孔皮肤清洁干燥,每日可用75%酒精擦洗针孔及周围皮肤。 【术后并发证】 ■ 针孔感染 ☆ 骨针长期受力松动及局部皮肤受到压迫而坏死,针孔可能产生感染; ☆ 外固定架距皮肤过近,术后肢体肿胀,针孔受刺激而感染; ☆ 针孔周围纱布过紧,不能及时换药导致分泌物聚积,引起局部肿痛而感染; ☆ 患者所处的周围环境洁净程度也是造成针孔感染的因素。 ■ 断针 ☆ 每组骨针(两支之间)相对于外固定架产生角度及位置偏差,长期承受过大应力,骨针疲劳过度造成断裂。 ☆ 因生物降解作用,使骨针强度降低,易发生断针。 ■ 膝关节活动功能受限,股骨干及粗隆间骨折,由于骨针穿过骨外侧肌和阔筋膜胀肌,活动时针孔疼痛刺激而影响膝关节功能练习,导致膝关节屈曲受限。 ■ 骨延迟愈合大致原因跟伤情及外固定器适应证选择和应用技术有关。【并发证防治措施】 ☆ 针孔感染是外固定器患者常见并发证,针孔周围的护理可以有效的防止针孔感染,针孔周围用75%酒精经常擦洗,术后针孔一般不必用纱布包扎,可以敞开,更有利于引流和局部干燥,保证周围环境的洁净,若发现局部红肿、疼痛等证状,应马上制动,伤口换药,清除分泌物,必要时可切开引流,全身或局部抗菌素治疗。 ☆ 断针的预防措施:打孔和上骨针时应严格按模具操作,避免使骨针产生过大的预应力。 ☆ 对股骨干及粗隆间骨折,术中针孔周围筋膜充分切开,麻醉下活动关节,使局部组织无张力,术后鼓励病人早期练习活动,克服惧怕心理,去除外固定架应尽早行膝关节练习,配合局部理疗、按摩均能促进膝关节功能恢复。【储运、贮存】 ■ 储运按订货合同要求。 ■ 贮存条件:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,通风良好的室内。【灭菌】我公司提供的植入物和工具未经灭菌,但手术前器械必须要进行灭菌,建议采用高压蒸气的方式进行灭菌处理
产品信息
【代理商要求】 ·有长期合作的决心;
·完善的销售网络;
【可提供支持】 ·及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
·实行区域独家代理,确保运作者权益;
·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
·完成任务年终返点;
·提供合法的经营手续;
【备注】

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