自建国后我国医疗器械行业经历了从无到有的发展，在第一阶段是建国后代改革开放前，这一阶段我国医械行业从无到有，形成了一个独立的产业；第二阶段是改革开放后的十年间，我国的医械行业不断扩大，产业队伍极具扩张，产业开始出现重新组合；第三阶段是1987年以后到现在，这是我国医械产业高速发展的时期，截止到目前，我国有医械企业5700多家，专门生产医械产品的有三千多家，有一定规模的有五百多家。而且医械产值不断攀升，产业的布局正朝着合理化的方向发展，医械产业在医药产业中所占的比例正在不断的提高。其中私营医械企业发展迅速。
十二五期间，我国将大力发展医疗器械产业，因此，医械市场的空间非常大。而其中家用医疗器械产业将是发展的一个重点，作为一个知识密集型，资金密集型的高技术行业，在以前由于受到上述两个因素的影响，我国家用医械产业发展缓慢，但是随着近些年我国国力的不断增强，科技技术的不断发展，家用医械产业蓬勃发展起来。家用医疗器械的快速发展还依赖于人们保健意识的增强，人们在解决了温饱问题后，开始注重养生保健。在以前人们家中很到找到一种家用医械产品，人们用的最多的是暖水袋；而现在不同了，人们也越来越重视养生保健，而且有经济能力购买家用医疗器械产品。一些常用的家用医械产品比如，电子血压计、血糖仪、治疗仪以及康复器械走进了寻常百姓家。
正是因为我国家用医疗器械市场的急剧扩大，引来了众多的投资商，对家用医械产业的投资被普遍看好。虽然我国家用医疗器械市场发展迅速，但是和发达国家比起来还有响当大的发展空间，在发达国家国民在医疗保健方面的支出占总支出的四分之一以上，而我国目前只有0.07%，而其中发展空间最大的就是家用医疗器械市场，这也是家用医疗器械市场被投资商普遍看好的一个重要原因。