生成棉签的要求

文章来源：东方医疗器械网

关键词：棉签

产品信息
【产品结构】本产品采用医用脱脂棉及天然桦木制成
【适用范围】医疗卫生单位和家庭卫生护理，对患者皮肤进行消毒，处理伤口，涂抹药水时使用。
【产品特点】无毒、无刺激性，有较好的吸水性，使用方便。本品为灭菌级产品，可放心使用。
【使用方法】开袋即可使用。可直接处理伤口。
【贮存条件】应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温。

生成要求
根据国家标准和医药行业标准要求，根据相关文献规定了脱脂棉球产品生产必须达到以下要求：
原材料
1、脱脂棉：
a)制作棉球的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求，持有《医疗器械注册证》，并经出厂检验结论合格；
b）棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭，不得有黄斑、污渍、异物。
2、棒材：
a）塑棒、纸棒的棒表面应光滑、无毛刺，不得有污渍、异物；
b）木棒、竹棒的棒表面应顺滑、无断裂，不得有污渍、异物。
外观
棉签必须整洁，棉签头呈白色、柔软，整枝无异味。

物理性能
1、棉头拔脱力：棉花粘卷应呈内紧外松状，能承受100g拉力棉头不完全脱落；
2、抗弯曲性能：棒材应能承受100g外力不发生永久变形或折断现象。

卫生指标
1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌；
2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。