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国家医疗器械质量公告有84个产品不合格

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:国家医疗器械

据官方国家医疗器械质量公告,由国家药监总局抽查,有84个产品不合格。根据有关规定,已对不合规定的产品采取有效的处理措施。在这里,美诺瓦医疗科技更要倡导医疗器械要以质量赢得市场,才能走得更远。    

 

国 家药监总局抽查检验半自动凝血分析仪,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验半自动生化分析仪,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽 查检验彩色多普勒超声诊断仪,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验超声胎监仪,有4台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验低中频治 疗设备,有25台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验耳腔式红外体温计,有6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验二氧化碳激光治疗 机,有3台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验光学治疗设备,有2台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验呼吸机,有6台产品部分被抽验项 目不符合标准规定;抽查检验人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸,有8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验胎心仪,有3台产品部分被抽验项 目全部不符合标准规定;抽查检验体表式红外体温计,有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽查检验医用离心机,有14台产品部分被抽验项目不符合标 准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。

 

国家食品药品监督管理总局已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。

 

如 今,数字化医疗影像设备的进步发展,使数字影像设备成为国内医疗机构放射影像科的基础设备。美诺瓦医疗一直把握技术创新,以过硬的质量赢得市场和客户的信 赖。美诺瓦医疗科技把握现代医学科技的脉搏、顺应国家医疗市场及国家政策形势,多年专业致力于数字医疗影像设备的研发生产。美诺瓦自主研发了CCD系列数 字化X光机,其CCD型DR有诸多先进的科学上的优势,超清晰高分辨率的图像,帮助医生更精确的诊断病情;能够快速诊断和快速成像;一键同轴式的便捷的旋 转操作;更重要的是拥有超低的放射剂量,更贴心的呵护检测者的身体。

 

美 诺瓦CCD系列DR独家推出CCD探测器终身质保政策,是全球唯一终身质保企业,可见其值得信赖的技术。且各项医疗软件自主研发,客户可以享受免费升级服 务。与一些进口的昂贵的数字医疗器械相比,美诺瓦医疗的技术创新和完善服务,大大减少了医疗机构的使用和维修成本,同时也可降低患者在高科技数字影像检查 方面的费用。

 

维护人类的生命健康是全人类共同的理想,美诺瓦致力于医疗科技的创新,以普惠人类为使命,不断创新进步,共创我们美好的生活!

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