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医疗器械新闻

全省医疗器械专项整治行动取得阶段性成果

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械专项整治

      12月9日,省食药监局通报了我省医疗器械专项整治行动结果,通报称,在历时5个月的集中整治行动中,全省检查单位近3万家(次),立案查处514起,吊销医疗器械经营许可证6家,停产停业整顿11家,责令整改923家,全省医疗器械市场秩序得到进一步规范。

      按照国家食药监总局要求,今年我省开展了整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为专项行动。行动中, 全省各级监管部门组织开展了隐形眼镜市场、注射用透明质酸钠产品、体验式销售医疗器械违规行为等专项检查。同时,围绕央视“3·15”晚会曝光的问题产 品、国家通报的假冒隐形眼镜、植入性高风险医疗器械、基因测序系列医疗器械及软件、以往监管中发现问题较多的产品,集中时间和人力物力,进行全面清理整顿。

      在推进专项行动过程中,各地探索建立了高风险产品管理、约谈告诫、数据库管理、联合办案等新机制。全省各级监管部门成立了“一把手”挂帅的组织领导机构,同时将专项行动纳入对各级政府的年终目标责任制考核,调动相关部门机构和全社会共同参与药品器械监管。

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