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Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:Cubist抗生素

本月初,默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist,该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文,加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市,默沙东近来真是喜事不断,乐的都合不拢嘴了!业界预测,Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值。

抗生素巨头Cubist近日宣布,FDA已批准抗生素复方新品Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。Zerbaxa的获批,也标志着Cubist在2014年拿下的第2个FDA批文。今年6月,FDA已批准Cubist新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate,第二代恶唑烷酮类抗生素),用于治疗由金黄色葡萄球菌、多种链球菌及粪肠球菌引发的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。

Zerbaxa也是默沙东大手笔95亿美金收购Cubist的关键因素。Zerbaxa的获批,对于Cubist而言也非常重要,该公司主打产品Cubicin(达托霉素)在2013年的全球销售额超过10亿美元,但本月上旬FDA联邦法院判决Cubicin四项专利无效,并裁决Hospira公司最快可在2016年推出Cubicin仿制药,比预期专利到期时间提前两年。在欧盟监管方面,Cubist预计Zerbaxa将在2015年下半年获批上市。

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