江苏打造医疗器械产业创新区

文章来源：东方医疗器械网

关键词：医疗器械产业

丹阳是医疗器械产业大市，也是江苏省医疗器械产业最为发达的地区之一。全市有医疗器械生产企业50余家，其中上市公司2家，初步形成了以隐形眼镜、普通诊疗器械、病房护理设备及器具、手术室、急救室、诊疗室设备及器具为主体的医疗器械产业特色。尤其是隐形眼镜、制氧机、血压计、轮椅、听诊器、血糖仪试纸的产量和市场占有率位列国内甚至世界第一。2013年1月7日，省食品药品监管局与丹阳市人民政府签订了《江苏省局支持丹阳医疗器械高科技产业园建设发展备忘录》。据悉，这是省食品药品监管局首次与地方政府签订有关支持医疗器械产业发展的《备忘录》。
药监部门助力产业发展

联席会议制度效率高
为了使《备忘录》得到很好的落实，努力促进丹阳市医疗器械产业更好地快速健康发展，省食品药品监管局与丹阳市政府建立了联席会议制度。省食品药品监管局领导和有关处室负责同志多次到丹阳现场办公，了解《备忘录》贯彻落实情况，与丹阳市共同研讨促进《备忘录》落实的具体措施，先后解决了困扰医疗器械产业发展的10多个问题。省食品药品监管局还率先改进行政审批权，将医疗器械经营许可权限下放给丹阳，使丹阳市食品药品监管局可以在法律法规框架范围内开展医疗器械的行政许可、日常监管，并积极指导丹阳市食品药品监管局根据法规要求和实际条件，对进驻医疗器械高科技产业园的中小企业，试行共用仓库以及共用产品检测、检验控制系统，共用制水、灭菌系统等创新举措，从经济上减轻企业负担，节约企业产品研发与生产的投资成本。
据丹阳市食品药品监管局主要负责同志介绍，《备忘录》签订后，通过努力，丹阳医疗器械高科技产业园目前已有鱼跃医疗、海昌隐形眼镜、沥泽生化、华洪中药、福旦医药和云阳药业几个项目进驻，总投资超过40亿元。尊龙、中润、鸿晨、凯乐康、辉凤、海环等一批医疗器械企业也将相继入驻并投入生产。产业园已呈现两大特点：一方面是创新能力强。产业园拥有国家级医疗器械品牌3个，国家高新技术企业1家，省级高新技术企业3家，国家级重点实验室1个，省级重点实验室1个，拥有各类专利62个。鱼跃医疗生产的“华佗”牌针灸不仅有“中国针灸第一针”的美誉，而且是惟一的产品国际标准制定者。海昌公司“隐形眼镜脱模和水合的方法”的工艺达世界先进水平，隐形眼镜生产市场占有率占全国近40%。另一方面是企业规模大。鱼跃、海昌两公司均已上市，2013年分别实现销售收入20亿元、13亿元。金晟医用橡塑制品公司是国内生产一次性无菌注射器用橡胶活塞的三大规模企业之一，年产橡胶活塞25亿件，出口6亿件，国内市场占有率达35%。
“借得东风好行船”。丹阳市食品药品监管局主要负责同志感慨地说，通过江苏省食品药品监管局与丹阳市政府签订《支持丹阳医疗器械高科技产业园建设发展备忘录》，带动了整个丹阳市医疗器械产业的发展。2014年，丹阳市医疗器械企业总投入15亿元，预计全年医疗器械产业实现销售收入70多亿元、出口总额15亿元、上交国家税收5亿元，分别比2013年增长40%、20%、43%。医疗器械产业已成为丹阳市的支柱产业。