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45家医疗器械生产企业获评A级

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械

从市市场和质量监管委获悉,经过对全市在产的198家二、三类医疗器械生产企业进行量化分级管理检查评 定,45家医疗器械生产企业符合A级标准、138家符合B级标准、11家符合C级标准、4家为D级标准。今后,市市场和质量监督管理委员会将根据实际监管 情况对企业的量化分级管理等级进行动态调整,并根据不同的评级采取相应的监管措施。


按照评定标准,全市二、三类医疗器械生产企业共分为A、B、C、D四个等级,评定分值90分 以上的为A级,80—89分的为B级,70—79分的为C级,69分以下为D级。评出等级后,市市场和质量监督管理委员会将在医疗器械生产企业监管工作中 实施动态评定、动态管理,对B级企业实施常规监管,监督企业对存在的问题进行及时整改、对产品质量隐患进行及时排除。对C级企业实施严格监管,每季度至少 实施一次现场检查,并随时跟踪企业整改情况。对D级的企业实行重点监管,采取严格的行政措施,加大飞行检查力度。促使B、C、D级企业加强企业自律,逐步 达到A级标准。

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