近日,湖南省食品药品监督管理局印发了《湖南省医疗器械监管工作联席会议制度》,标志着该省医疗器械监管工作联席会议机制正式建立。
医疗器械监管联席会议制度对联席会议主要职能、联席会议组成、联席会议工作原则和要求、联席会议办公室工作职责等内容进行了明确。联席会议主要职能包括:传达贯彻国家医疗器械监管有关方针、政策;通报医疗器械许可、注册审评、日常监管、监督抽验等工作进展情况;研究分析医疗器械监管形势,排查医疗器械安全风险,部署重要工作和阶段性工作;研究医疗器械注册审批、技术审评、检测、监督抽验等医疗器械监管过程中的重大问题,提出相应对策、措施和建议,协调解决疑难问题;研究制订医疗器械注册审评、检测、不良事件监测、监督抽验等制度机制,推进行政审批制度改革;研究解决全省医疗器械监督管理工作中的其他问题。