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黄岛区医疗器械生产经营企业实现电子信息化网格监管

  文章来源:东方医疗器械网

关键词:医疗器械生产企业

为进一步规范我区医疗器械生产流通市场秩序,黄岛区食药监局对全区医疗器械生产、经营企业实施信息化网格监管、电子量化考评制度。即在日常监管中依据评 价细则,对医疗器械生产、经营企业的各种设施设备和具体生产经营活动进行评价,从而评出信用等级,据此采取有针对性的监管措施,真正实现分类、网格化监管 的目的。

近日,黄岛区食药监局将目前辖区内医疗器械生产、经营企业全部进行了网格化分工,借助“青岛市食品药品网格化监管平台”,全面施行了医疗器械生产经营企 业电子信息化网格监管工作。即今后该局执法人员在对涉医疗器械企业进行日常监督和专项整治检查时,对其现场评定,导入计算机系统后自动生成评价结果,评价 结果分为A、B、C、D四级。对评为A级的企业,除专项检查和举报检查等规定的检查外,作为年度免检单位,若一旦发现其有违规现象,根据违法情形的严重程 度,随时降级处理。对评定为D级的企业,列入当年重点监控单位,加大检查频次。

为做好该项工作,该局两次派分管领导和工作人员前往青岛进行现场培训操作,后对系统具体的使用方法对全体监管稽查人员进行培训,做到人人会用。目前,黄岛区已顺利完成企业的电子网格分配和企业信息筛选工作,生产企业、高风险企业的监管覆盖率均达100%。

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