旧版《医疗器械监督管理条例》2000年开始实施，一直没有修订。2014年不仅新版本发布，而且配套出了很多管理办法，说明国家对器械行业的重视程度明显提升，习主席参观上海联影医疗科技公司也是一个印证。
以上行业政策和事件主要有几个方面的影响：1)政策扶持力度有望加大，未来有望出台一些对国产器械有利的政策。例如，国家鼓励医院买国产设备的
政策一直都有，但是大部分地方都执行得不好，未来相关引导政策落地概率比较高，如四川试点医疗器械招标不按国产和进口进行分组；如6月份《江苏省卫计委关
于大型医用设备需购置国产产品的通知》中明确引导采购国产设备。
有政策的大力支持，那么就是国家在给国产设备背书，预计中短期能会国产产品一个份额快速提升的机会；但是能不能持续，还是要看国产产品自身品质
如何。总的来说，能让更多医院使用，才能更好发现问题和提升产品品质，从而避免“无医院用->产品没有反馈和无法改进->品质不行->
医生不信任->无医院使用”的恶性循环之中。
2)行业监管更加科学和到位，运作规范的上市企业有望受益。完善法律责任、加大了对违法违规行为的惩处力度、强化日常监管、规范监管行为等，这些措施对运作规范的大企业和上市企业是有利的，不规范小企业的运营成本将大幅上升，有利于行业集中度大幅提升。
3)行业创新更加活跃。第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作、“先产品注册、后生产许可”的新注册办法、《创新医疗器械特别审批程序(试
行)》、国产创新医疗器械产品应用示范工程(2010年启动)等政策将鼓励企业加强创新，尤其是中小企业的创新，未来国内也有望逐步形成发达国家的产业局
面：小企业做研发，然后成果给大企业来做产业化。
4)受益上市企业：迈瑞医疗(美股)、和佳股份(300273,股吧)、鱼跃医疗(002223,股吧)、新华医疗(600587,股吧)、乐普医疗(300003,股吧)、科华生物(002022,股吧)、三诺生物(300298,股吧)、凯利泰(300326,股吧)、阳普医疗(300030,股吧)、蒙发利(002614,股吧)、理邦仪器(300206,股吧)、尚荣医疗(002551,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)、宝莱特(300246,股吧)、华润万东(600055,股吧)、蓝帆股份等。
主要不确定因素：反商业贿赂对行业的影响；政策执行的进度和力度的不确定性。（海通证券(600837,股吧)分析师：王威，周锐）