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山西启动无菌和植入类医疗器械检查

文章来源：东方医疗器械网

关键词：植入类医疗器械

   为进一步加强医疗器械使用环节监管，规范医疗器械市场秩序。1月14日，省食品药品监督管理局下发了《医疗机构无菌和植入类医疗器械质量监督检查方案》，决定从1月15日至3月20日在全省范围内开展无菌和植入类医疗器械安全监督检查。
      其间，将重点检查二级以上医疗机构(含二级)，无菌和植入类医疗器械购进渠道是否合法，所购产品是否合法、合格；购进、使用记录是否真实、完整；是否将植入类医疗器械的名称等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；是否将使用过的一次性无菌医疗器械按规定销毁，并有相关记录等。
      省食药监局负责人表示，以无菌和植入类医疗器械高风险品种为重点，深入排查医疗机构使用医疗器械质量安全风险和存在的问题，以进一步增强医疗机构责任意识和管理意识，抓住无菌和植入类医疗器械高风险品种，集中整治购进渠道不合法、记录不完整、使用无证产品等问题，查处违法违规行为。

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