机制和手工制混合浓缩血小板的质量比较

文章来源：东方医疗器械网

关键词：质量比较

随着全自动血液成分分离机在国内的普及推广,单采血小板用量逐年上升,手工制备的血小板逐年下降,造成全血中的血小板被大量浪费。国外尤其是欧洲国家,手工采集的血小板始终占血小板用量的大多数。单采无偿献血者招募相对困难,单采血小板已不能满足临床日益增加的需求,为减少血液资源的浪费,从全血中制备浓缩血小板可以缓解单采血小板的不足,叉充分利用了宝贵的血液资源。本站对机制混合浓缩血小板和手工制混合浓缩血小板产品进行比较。
材料与方法
1 血液来源符合中华人民共和国标准GB184672012《献血者健康检查要求》的无偿献血者,利用五联袋采集400ml全血,按照浓缩血小板制作规程用于分离制各浓缩血小板。
2 仪器设备和主要器材一次性使用塑料血袋Q400ml(山东威高)、大容量低温离心机6000i(德国)、TACEⅡ+全自动血液成分分离机(泰尔茂)、全自动血细胞分析仪SysmexKX21N(日本)、改良Neubauer血细胞计数板、XSPBM2C双目生物显微镜(上海)、血小板恒温振荡保存箱XHZ1lB型(苏州)、一次性使用白细胞过滤输血器FTsPL310(南京双威)。
3方法
3.1 五联袋采集的400ml全血,血液的采血流畅,3~5min采集完毕,所有血液均无凝块,采集后置于18~26C暂存2~4h。随机选取符合上述条件的400ml全血,以22C、2100g、14min重离心备用。将上述重离心分离好的400ml全血随机分为机制组和手工组。
3.2 机制组采用全自动血液成分分离机(泰尔茂)分离,分离机设置白膜层43g,总重量93g分离出白膜层;根据工作人员的目测,手工组用分浆夹按照操作规程先将上层血浆30~50ml置于转移袋中,然后分离约35ml白膜层。
3.3 将两组分离制备出的白膜层于22C血小板振荡保存箱中保存,制备成浓缩血小板,等待检验结果;报告合格后,随机分别选取机制组和手工组浓缩血小板各36袋,各组每6袋ABC)同型血小板,采用无菌接口机(一次性使用白细胞过滤输血器材FTSPI'310)汇集和过滤成一大袋(12单位)浓缩血小板,然后经22C、285g、10min轻离心去除红细胞,汇集为1个治疗量血小板(12单位),置于22C血小板振荡保存箱中保存24h后分别抽取样本进行质量检测。
4 质量控制项目
包括血小板容量、血小板产量和红细胞残余量。
5 统计学处理
数据用“平均数±标准差”形式,组间比较采用配对资料/检验。质量比较见表1,汇集后机制混合浓缩血小板与手工混合浓缩血小板质量比较见表2。
结果
汇集前机制浓缩血小板与手工制浓缩血小板比较
讨论
开发无偿献血者捐献的全血中的血小板,可以有效避免血液资源的浪费,同时也降低成本,减轻患者的经济负担[l],缓解血小板供不应求的尖锐矛盾。全血中分离白膜获得血小板,还可以降低红细胞保存后微聚物的形成,降低了受血者发生肺部、脑部栓塞的危险性,减少非溶血性输血反应的发生[2]。有研究表明[3J混合浓缩血小板输注后1h和24h后CCI值高于机采血小板。在机采血小板紧缺的情况下,外科手术、一般性血小板减少症等适合病例应用机制混合浓缩血小板,其质量更稳定,具备更为广阔的前景。从表1和表2的质量检测结果可以看出,制各的混合浓缩血小板质量均可达到国家质量要求I,机制混合浓缩血小板容量浮动小(P<0。05),血小板产量也显著高于手工制各的混合浓缩血小板(P<0,01)。手工分离白膜分离过程中因工作人员的操作水平差异性大,挤压手法和目测阻断血流的时机不易统一,随机误差相对增多,从而造成血小板的容量和数量差异性更大,不利于进行质量控制。T—ACEⅡ+全自动血液成分分离机采用高角度挤压装置,稳定地顺着血袋的形状挤压,血液成分分离更彻底,避免挤压死角手工血小板回收率高,采用11个光线探测器和流速调节器提供迅捷、细致地探测功能.从而控制制备过程及所需成分的分离精度,能严格控制血小板内红、白细胞和血小板的混人量,重复性高且十分稳定,解决了人为因素造成的误差和差错,使手工分离血小板实现了自动化、标准化。采用血液成分分离机是提高血液成分分离精度的一种方法,值得推广使用。

机制和手工制混合浓缩血小板的质量 比较

关键词：质量 比较

机制和手工制混合浓缩血小板的质量比较

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